《医药制造行业挥发性有机物排放清单编制指南编制说明》.docx

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《医药制造行业挥发性有机物排放清单编制指南》

编制说明

1工作简况

1.1任务来源

医药制造行业已成为我国精细化工重要的支柱产业，为我国经济迅速崛起做出了突出贡献。然而医药制造行业存在产品和原料复杂多变、间隙性生产等特点，导致其排放挥发性有机物的组成特征存在较大波动和排放清单存在较大不确定性。因此，亟需针对医药制造行业的挥发性有机物排放清单进行系统性编制，从而为医药制造行业的可持续发展与各级政府部门制定医药制造行业污染防治与污染物排放管控措施等提供重要的科学依据。

针对上述现状着手编制了《医药制造行业挥发性有机物排放清单编制指南》，本标准由中国环境科学学会提出并归口，2023年申请立项，由广东工业大学牵头起草。本标准将为我国医药制造行业挥发性有机物排放清单编制提供基础技术支持。

1.2标准工作过程

（1）编制启动

2023年1月，项目承担单位广东工业大学成立标准编制组。编制组基于国家重点研发计划“大气污染成因与控制技术研究”重点专项项目课题“医药制造行业全过程大气污染防治支撑技术集成示范”的研究成果，收集整理了国内医药制造行业的生产工艺、挥发性有机物产排特征和处理工艺等技术研究成果及规范标准资料，明确本文件主持单位及各协作单位的具体分工，并组织优势力量和团队学术骨干制定了详细的工作计划，编写了标准大纲，启动标准的编制工作。

（2）前期研究

2023年4月，对收集到的研究资料进行筛选以及整理，系统开展国内外相关文献调研，针对《医药制造行业挥发性有机物排放清单编制指南》标准总体定位、适用范围、特征污染物确定、编制思路等问题召开研讨会，明确了拟开展的主要工作和需要解决的重大问题。

鉴于编制组成员承担了国家重点研发计划“大气污染成因与控制技术研究”重点专项项目课题“医药制造行业全过程大气污染防治支撑技术集成示范”以及其他相关项目，且多年从事挥发性有机物监测、源解析和工艺处理的研究，为技术规范的编制工作奠定了基础。前期已编制某工业园区9家医药制造行业大气挥发性有机物排放清单的工作，且通过专家资料和技术审查。

（3）标准初稿

2023年6-7月，经过编制组内部多次研讨，编写标准草稿以及编制说明。标准项目组召开专家咨询会，讨论、修改和完善标准的文本和编制说明，形成了标准初稿。

（4）标准立项

2023年8月：编制组向中国环境科学学会提交立项申请书，并召开立项论证会，根据专家组意见对标准内容进行补充及修改。

（5）标准征求意见稿技术审查会

2024年6月：编制组向中国环境科学学会提交标准征求意见稿，并召开标准征求意见稿技术审查会，根据专家组意见对标准征求意见稿的内容进行补充及修改。

2制定标准的必要性

国家发展改革委联合生态环境部等多部门印发《“十四五”全国清洁生产推行方案》（以下简称《方案》）。《方案》提出到2025年挥发性有机物排放总量比2020年均下降10%以上。《方案》还提出加强组织实施、完善法律法规标准、强化政策激励、加强基础能力建设等组织保障，为重点任务、重点工程、重大举措的顺利实施奠定坚实基础。我国是仅次于美国的第二大制药国家，随着医药行业生产规模的扩大，产量稳健增长，医药制造行业已逐步成为挥发性有机物排放的重要行业，也是我国“一行一策”绿色转型升级的重点行业。

医药制造行业存在产品和原料复杂多变、工艺多样化、间隙性生产、有组织废气处理工艺参差不齐、无组织“滴冒跑漏”普遍现象等特点，导致其排放挥发性有机物的组成特征存在较大波动和排放清单存在较大不确定性。医药制造行业挥发性有机物排放清单的编制是开展挥发性有机物来源解析、编制挥发性有机物优化减排方案、环境空气质量达标规划的重要基础和科学依据。为进一步规范医药制造行业挥发性有机物污染源排放清单编制方法，满足管理需求，亟需对当前清单编制方法存在的问题进行分析并提出改进建议。基于当前排放清单编制工作基础，梳理总结我国在医药制造行业挥发性有机物排放清单编制方法等方面的主要进展与存在问题，编制企业级医药制造行业挥发性有机物排放清单，为全面加强挥发性有机物污染防治工作奠定科学依据。

3编制依据、原则和思路

3.1编制依据

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国土壤污染防治法》和《土壤污染防治行动计划》，规范和指导医药制造行业挥发性有机物排放清单编制工作，推进医药制造行业环境保护监督管理技术的创新、示范和推广，特制定本文件。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T4754国民经济行业分类

GB14554恶臭污染物排放标准

GB37822制药工业大气污染物排放标准

GB15516空气质量甲醛的测定乙