2023年执业药师药事管理与法规模拟试题 .pdfVIP

《药事管理与法规》模拟题

一、单项选择题

1某执业药师在执业过程中，发觉从供货单位购进降糖药质量可疑，依照执业药师职业道德

要求，对该批药最好处理方式是

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有确认为假药能够继续使用

D.在退货同时，汇报当地药品监督管理部门

E.不能退、换货，及时汇报当地药品监督管理部门

2依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂应

A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，同意后方可生产

B.是市场短缺药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门同意，在指定医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

E.在突发重大疫情时经过零售药店销售

3依照《中华人民共和国药品管理法》，创办药品经营企业必备条件不包含

A.具备依法经过资格认定药学技术人员

B.具备与所经营药品相适应营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具备确保所经营药品质量管理规章制度

D.具备能对所经营药品进行质量检验机构

E.具备与所经营品种相适应质量管理机构或人员

4依照《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康药品，组织调査、撤

消其同意文号部门是

A.国务院卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

E.地市级药品监督管理部门

5依照《中华人民共和国药品管理法》对药品广告宣传要求，以下说法正确是

A.说明药品适应症和功效主治

B.利用患者介绍药品作用

C.资助电视健康节目并在期间做不定时宣传

D.宣传与某大学研究机构合作研究开发

E.利用演员等公众人物作宣传

6依照《中华人民共和国药品管理法》，以下药品监督管理部门做法中，不符合要求是

A.对药品生产企业进行认证后跟踪检验

B.对被检验人技术秘密适当必威体育官网网址

C.依照需要对药品质量进行抽查检验

D.定时公告药品质量抽验结果

E.对有证据证实可能危害人体健康药品采取查封和扣押方法

7《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，中药饮片必须印有或者贴有

A.标签

B.拉丁文名称

C.中药饮片标识

D.功效与主治

8依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，申请进口药品，未在生产国家或者地

域取得上市许可

A.在限定条件下能够依法同意进口

B.不允许进口

C.经出口国或地域药品管理部门同意后能够进口

D.只要有市场就能够进口

E.可无条件进口

9依照《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布

局部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.地市级药品监督管理部门

E.国家药品监督管理部门

10依照《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业

A.应该经国家药品监督管理局同意

B.能够自行向邻省医疗机构供给第一类精神药品方便满足边远地域需求

C.应该经所在地卫生行政部门同意，向本省内销售第一类精神药品

D.能够向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药

E.应该在申请认定资格前，2年内没有违反关于禁毒法律、行政法规要求行为

二、配伍选择题

1-5

A.同一台混合设备一次混合量

B.同一班组在同一生产周期内生产产品

C.经最终混合质量均一一次混合量

D.同一斑组使用同一台设备生产产品

E.同一批原料在同一天分装产品

1中药提取物一个批号为

2片剂一个批号为

3中成药丸剂一个批号为

4粉针剂一个批号为

5胶囊剂一个批号为

6-10

A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个

B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个

C.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过1000个

D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个

E.每克或每毫升含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个

6口服化学药制剂

7化学药液体制剂

8含生药原粉冲剂

9含生药原粉中西药复合制剂

10不含生药原粉中西药复合制剂

三、多项选择题

1[多项选择题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所能够配置药品有

A.限制使用级抗菌药品

B.惯用药品

C.抢救药品

D.诊疗药品

2[多项选择题]《国家药品安全“十二五”规划》确定国家药品安全“十二五”规划指标有

A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制订

B.到“十二五”末，零售药店