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2023年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、（2016年真题）应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的

是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

【答案】C

2、按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药

【答案】D

3、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位

B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合

C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展

D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制

【答案】C

4、我国执业药师在接受患者的咨询中，对待患者不分年龄、性别、民族等属于

A.不辱使命

B.密切协作

C.珍视声誉

D.平等相待

【答案】D

5、（2017年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗

用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（）

A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次

生产所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方

剂量不得超过三日极量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药

材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

【答案】A

6、下列规范性文件中，法律效力最高的是

A.《医疗机构药事管理规定》

B.《药品注册管理办法》

C.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

D.《中华人民共和国药品管理法》

【答案】D

7、（2019年真题）（一）

A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销

售发票

B.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药

C.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸

伐昔洛韦片

D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲

批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票

【答案】C

8、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购

进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、

货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个

月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。

2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥

落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价

为200元。该患者用药后病情加重。

A.赔偿金不得少于200元

B.赔偿金不得少于600元

C.赔偿金不得少于800元

D.赔偿金不得少于1000元

【答案】D

9、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临

床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】C

10、可以接受委托生产的药品是

A.维C银翘片

B.双黄连粉针剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】A

11、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】A

12、只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是

A.非处方药

B.处方药和非处方药

C.处方药

D.特殊管理的药品

【答案】C

13、属于国家一级保护野生药材物种的是

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

【答案】A

14、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反

应等，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】C

15、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现

场查获标示为B省的大众生物科技有限