2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A卷含答案 .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A

卷含答案

单选题（共45题）

1、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，

第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生

素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量

D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量

【答案】C

2、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令

第360号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】B

3、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人

【答案】C

4、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为

获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相

似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣

传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的注册商标必须印制在通用名称的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一

【答案】A

5、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】D

6、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的

内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商

【答案】A

7、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

A.报国家药品监督管理部门备案

B.经国家药品食品监督管理部门注册

C.报省级药品监督管理部门备案

D.经省级药品监督管理部门注册

【答案】B

8、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治

为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告

审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后

10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行

动自如”等广告内容。

A.提供虛假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

【答案】C

9、下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

【答案】D

10、由其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

【答案】D

11、《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

【答案】A

12、负责审批药品的包装、标签和说明书的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门

【答案】D

13、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市

的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国

家药品不良反应监测中心

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.96小时内

【答案】A

14、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,限制医师特殊使用级和限制使用级

抗菌药物处方权的情况是

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

【答案】C

15、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，

对其作出警告