2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案 .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A

卷附答案

单选题（共60题）

1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年

【答案】D

2、在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品

【答案】B

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉

药品和精神药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处

罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

【答案】C

4、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，中药饮片采用准入法管

理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是

A.酒制蜂胶（省级药品标准）

B.酒制蜂胶（国家药品标准）

C.穿山甲

D.生白附子

【答案】D

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中

应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测

管理工作的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

【答案】C

6、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危

害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

【答案】A

7、药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是

（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片

【答案】C

8、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱

冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危

害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药

品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一

个批号的被查封、扣押的药品。

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

【答案】A

9、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药

品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级

卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满

前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销

售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

【答案】A

10、药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为

【答案】B

11、关于药品批准文件的说法，错误的是

A.药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子

文件与纸质文件具有同等法律效力

B.药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变

C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请

人，必要时还应附药品上市后研究要求

D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案，

并根据上市后变更情况及时更新

【答案】B

12、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为

A.3年

B.30日

C.5年

D.6个月

【答案】C

13、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】D

14、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是

A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并