2023年度执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案.pdfVIP

2023年度执业药师之药事管理与法规高

分通关题型题库附解析答案

单选题（共57题）

1、关于医疗器械管理的说法，正确的是（）

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器

械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三

类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称

一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监

督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

【答案】C

2、药品在制剂过程中形成的固有特性是

A.安全性

B.均一性

C.稳定性

D.有效性

【答案】B

3、采集应坚持“最大持续产量原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】C

4、使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回

【答案】C

5、能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁

【答案】C

6、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日

【答案】D

7、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于

药品的是()。

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

【答案】D

8、根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为

查看材料ABCD

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

【答案】C

9、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医

疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

【答案】C

10、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医

师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备

案

C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮

片的质量负责，保证药品安全

D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品

监督管理部门制定的炮制规范炮制

【答案】B

11、可以接受委托生产的药品是

A.维C银翘片

B.双黄连粉针剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】A

12、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方

药的批发企业必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准

【答案】B

13、情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的

情形是

A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方

调剂工作

C.药师未按照规定调剂处方药品

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具

此类药品处方

【答案】A

14、药品零售企业的质量管理人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理

工作经历

【答案】B

15、关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）

A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说

明书上是否标注“运动员慎用”字样

B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方