2024年执业药师之药事管理与法规通关练习试题提供答案解析 .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规通

关练习试题提供答案解析

单选题（共20题）

1.某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向

人民法院提出

某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人

民法院提出

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼

【答案】D

2.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品检验机构

【答案】A

3.根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品

目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目

录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】A

4.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划

并监督实施的是

制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并

监督实施的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

【答案】B

5.某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规

范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规

范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

A.红色、黄色、绿色

B.黄色、绿色、红色

C.红色、绿色、黄色

D.绿色、红色、黄色

【答案】C

6.某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄

碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可

能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明

知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其

销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱

冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能

危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知

该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销

售了一个批号的被查封、扣押的药品。

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

【答案】A

7.根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，

每张处方不得超过

根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，

每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】B

8.（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据

以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉

及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国

家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外

同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品

监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对

该批次该药物制剂进行三级召回。

（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以

及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及

批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家

食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同

步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监

督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该

批次该药物制剂进行三级召回。

A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B.已确认为假药或劣药的药品

C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

【答案】A

9.关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是

关于药品出口销售证明格式及有效期的说