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2024年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A

卷附答案

单选题（共45题）

1、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素

B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方

C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企

业采购肽类激素

D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售

的兴奋剂

【答案】C

2、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使

用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制

剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营处理

【答案】C

3、应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类、高活性化学药品

【答案】D

4、药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括

A.申请获得药品经营许可证

B.具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件

C.销售药品行为严格执行药品GSP

D.开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案

【答案】C

5、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第

2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，

三十天痊愈”。

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

【答案】B

6、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心

【答案】D

7、Ⅱ期临床试验的研究目的是

A.为制定给药方案提供依据

B.为给药剂量方案的确定提供依据

C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.为改进给药剂量提供依据

【答案】B

8、不符合处方规则的是

A.西药和中成药可在同一张处方上开具

B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

D.字迹清楚，不得涂改

【答案】B

9、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制

剂质量是由

A.医疗机构制剂室主任负责

B.医疗机构制剂室专人负责

C.医疗机构药剂科主任负责

D.医疗机构负责人负责

【答案】D

10、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制

剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所

具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。

该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外

用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域

明显隔离。

A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

B.第二类精神药品处方应保存2年备查

C.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

D.不得向未成年人销售第二类精神药品

【答案】C

11、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施

【答案】B

12、根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进

口药材批件分别为

A.国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号

B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

【答案】D

13、从事药品零售审批时，药品监督管理部门应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境

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