2024年执业药师之药事管理与法规考前冲刺训练试卷附带答案 .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规考

前冲刺训练试卷附带答案

单选题（共20题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，

向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，

向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】B

2.药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、

数量属于

药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数

量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

【答案】B

3.（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一

药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有

地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中

有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、

“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西

泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”

正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进

口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药

品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地

西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有

药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化

学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片

系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红

花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。

同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包

括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药

品，属于违法经营。

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药

品，其经营行为合法。

【答案】B

4.使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易

制毒化学品有效期期满之日起不少于

使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制

毒化学品有效期期满之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】C

5.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.仓库地址

B.注册地址

C.社会信用代码

D.经营范围

【答案】C

6.关于药品上市注册制度的说法，错误的是

关于药品上市注册制度的说法，错误的是

A.申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试

验等相关研究工作

B.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药

品的安全性、有效性和质量可控性

C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册

D.申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人

【答案】C

7.在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是

在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是

A.经修理仍不能正常使用的

B.经2次修理仍不能正常使用的

C.经多次修理仍不能正常使用的

D.外观颜色退变

【答案】B

8.不得在大众媒介发布广告的是

不得在大众媒介发布广告的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】C

9.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，

对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A市药品监督管理部门在日常监督检查