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2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

单选题（共45题）

1、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）

A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》

【答案】C

2、相当于国家一级保护野生药材物种的入工制成品可以申请（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种

【答案】D

3、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河

州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批

号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有

3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停

销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发

现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使

药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反

《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年

【答案】D

4、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【药物过量】

【答案】A

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是

（）

A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致

或更严重

B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

【答案】A

6、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是查看材料

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》

【答案】A

7、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重

短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）

A.监督权

B.安全保障权

C.获得赔偿权

D.知悉真情权

【答案】C

8、属于特殊使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

【答案】C

9、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是

A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健

康的理念融入公共政策制定实施的全过程”

B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革

步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”

C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中

西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”

D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等

化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康

服务和健康水平的差异”

【答案】B

10、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质

量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

【答案】A

11、当事人要求听证的时效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日

【答案】A

12、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的

可疑不良反应，应向

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

【答案】D

13、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守

的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予

的处罚是

A.对药品监