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2024年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案

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单选题（共45题）

1、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

【答案】D

2、国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物最高零售指导价

【答案】D

3、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

【答案】A

4、根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收

回的药品，实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.一级召回

【答案】C

5、说明书应当列出全部辅料名称的是

A.原料药

B.处方药

C.注射剂

D.中成药

【答案】C

6、经营者和消费者之间的约定不得

A.违背法律、法规的规定

B.有欺诈嫌疑

C.不利于一方的条款

D.与交易无关

【答案】A

7、属于处方后记内容的是()

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

【答案】A

8、根据《药品管理法》，关于药品抽查检验的说法，错误的是

A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验

B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并

应购买样品

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可

以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可

以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出

行政处理决定

【答案】B

9、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应

给予的处罚包括（）

A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

【答案】B

10、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者

的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.公平交易权

【答案】B

11、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对

处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业

有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。

A.为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师则可根据自己专业能力判断属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.:相应情形非经医师修改和签字不得调配

【答案】D

12、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意

事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容应该

A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段

【答案】A

13、2019年5月22日，国家卫生健康委发布了《关于印发2019年纠正医药购

销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（国卫医函[2019]90号），要

求完善医药购销用全程监管，推进医药购销改革，切实抓好医保准入专项谈判

药品落地工作。关于上述政策的说法，错误的是

A.杜绝公立医院外包、出租或托管药房

B.规范药品临床使用。严格落实按药品通用名开具处方的要求，确保试点城市

在同等条件下优先选择使用带量采购中选药品

C.实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度

D.可以采用“半价试用”变相搭售药品创新药品使用模式

【答案】D

14、可以直接用于临床配方或者制剂生产