2015年执业药师考试《药事管理与法规》强化训练卷 .pdfVIP

执业药师考试

《药事管理与法规》强化训练卷

一、单项选择题（每题1分）

第1题

定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售伪劣麻醉药品的和精

神药品的由药监管理部门的处罚是（）

A.依照《药品管理法》的有关规定予以处罚

B.取消其定点生产资格、定点批发资格或第二类精神药品零售资格，并依照《药品管理

法》的有关规定予以处罚

C.取消其定点生产资格或第二类精神药品零售资格

D.取消其定点批发资格或第二类精神药品零售资格

E.取消其第二类精神药品零售资格

正确答案：B,

第2题

GAP的适用范围是（）

A.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

B.中药材生产企业生产中药材的采收生产

C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、封育

D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护

E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输

正确答案：A,

第3题

药品广告不得含有涉及（）

A.公共信息，包括各类疾病的信息，或医药科学以外的科技成果

B.公共信息，包括经济社会发展成果，或医药科学以外的科技成果

C.公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发

展成果或医药科学以外的科技成果

D-公共事件内容，以免误导消费者

E-其他与公共利益相关联的内容，以免影响患者的心理因素

正确答案：C,

第4题

GMP的适用范围是（）

A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.药品制剂生产的关键工序

C.注射剂生产的关键工序

D.原料药生产的全过程

E.中药材生产的全过程

正确答案：A,

第5题

药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是（）

A.在职在岗

B.可为兼职的从事药检人员

C.在职在岗，不得为兼职人员

D.以日数兼职的药检人员

E.经验丰富的上一级药检所人员兼职

正确答案：C,

第6题

易制毒化学品分为三类，分别为（）

A.可以用于制毒的主要原料和部分药品

B.可以用于制毒的化学配剂和部分药品

C.可以用于制毒的化学原料和药品

D.第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂

E.第一类是可以用于制毒的主要药品，第二类、第三类是可以用于制毒的化学原料

正确答案：D,

第7题

《药品说明书与标签管理规定》的适用范围是（）

A.在中华人民共和国境内上市销售的进口药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求

B.在中华人民共和国境内上市销售的新药，其说明书和标签应当符合本规定的要求

C.在中华人民共和国境内上市销售的生物制品，其说明书和标签应当符合本规定的要求

D.在中华人民共和国境内上市销售的中药制剂，其说明书和标签应当符合本规定的要求

E.在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求

正确答案：E,

第8题

药品批准文号的格式为（）

A.国药准字H(Z、S、J)+1位年号+2位顺序号

B.国药准字H(Z、S、J)+2位年号+3位顺序号

C.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H(Z、S、J)+5位年号+5位顺序号

E.国药准字H(Z、S、J)+6位年号+6位顺序号

正确答案：C,

第9题

GMP规定必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压的药品是（）

A.激素类药品

B.抗肿瘤药品

C.中药材制剂

D.特殊管理药品

E.青霉素类等高致敏性药品

正确答案：E,

第10题

制定国家基本药物目录的目的是（）

A.为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控

B.为了加强国家合理配制资源，保证满足社会公众的健康要求

C.为加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控，合理配

置资源、保证满足社会公众的健康要求

D.为加强国家家对药品研制、生产、使用环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源

E.为加强国家对药品经营、监管等环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源

正确答案：C,

第11题

医疗机构药品采购实行的是（）

A.集中管理

B.集中管理，要公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购

C.招标采购或议价采购

D.集中招标采购和指标采购

E.议价采购或集中招标采购

正确答案：B,

第12题

药品、医疗器械的广告必须（