2024年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案 .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A

卷含答案

单选题（共40题）

1、根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是

A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套

B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备

C.针灸针、听诊器、医用防护服

D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件

【答案】A

2、（2016年真题）关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能的作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

【答案】D

3、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注

册证书，成为药品上市许可持有人。

A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品

C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

【答案】A

4、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论

的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能

障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以

上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属

于注射剂药品、急救药品的。

A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

【答案】B

5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，某药品零售企业出售了数量严

重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为主要侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.获得赔偿权

C.自主选择权

D.监督权

【答案】B

6、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物

制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用

于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电

系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计

算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分

别为（78±1）%和（66±2）%。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】B

7、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检

查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含

量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.A省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.A省药品检验所

D.中国食品药品检定研究院

【答案】B

8、甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A申请的

药品广告批准文号，其广告审查机关是

A.甲省药品监督管理部门

B.丙省药品监督管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

【答案】A

9、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.含有国家濒危野生动植物药材的品种?

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种?

C.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种?

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

品种?

【答案】B

10、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管

理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药

物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜

进行表决。

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审

议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以

上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核

同意

D.临床