2014年眼科药物大输液行业分析报告 .pdfVIP

2014年眼科药物大输

液行业分析报告

2014年4月

目录

一、行业管理体制和行业政策5

1、行业主管部门5

2、行业管理制度5

（1）药品生产许可制度.6

（2）药品注册管理制度.6

①新药申请6

②新药监测期7

③仿制药申请7

④再注册申请7

（3）药品生产质量管理规范制度.8

（4）国家基本药物制度.8

（5）药品分类管理制度.9

（6）药品质量标准和安全监管制度.9

（7）药品商品名管理制度.10

3、行业发展相关主要规划与政策10

（1）《关于深化医药卫生体制改革的意见》10

（2）《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》11

（3）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称“新版GMP”）11

（4）《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》12

二、医药行业发展概况12

1、全球医药行业发展概况12

2、中国医药行业发展概况13

（1）医疗卫生市场需求.13

（2）医药制造行业发展.14

（3）医药卫生体制改革促进行业发展.