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2014年医疗器械体外诊断IVD行业
POCT分析报告
2014年5月
目录
一、行业简介5
1、医疗器械简介5
2、体外诊断产品简介5
3、POCT产品简介6
二、行业监管体制6
1、行业主管部门6
(1)境内行业主管部门.6
(2)境外行业主管部门.7
2、行业主要法律法规7
(1)境内主要法律法规.7
(2)境外主要法律法规.9
3、行业监管制度9
(1)境内主要监管制度.9
①产品注册制度9
②企业的备案和许可证制度10
(2)境外主要监管制度.11
①对产品的监管制度11
②对企业的监管制度13
4、国家产业发展相关政策13
三、体外诊断行业发展概况14
1、全球体外诊断行业14
2、中国体外诊断行业15
四、POCT行业发展概况16
1、POCT行
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