诺诚健华(688428)肿瘤自免两开花，公司进入快速增长期.docx

内容目录

内容目录

公司简介：研发生产一体化的综合创新生物药企 5

基本概况：研发初具规模的Biotech 5

管理层及股东情况 5

集研发临床开发及生产为一体的综合生物医药平台 7

公司经营状况良好，业绩处于快速增长期 8

创新药奥布替尼持续放量，公司营收快速增长 8

公司费用率趋缓，现金储备充足 10

以奥布替尼为引导，多个研发管线接力 10

BTK抑制剂-奥布替尼，血液瘤适应症拓展潜力巨大 10

非霍奇金淋巴瘤人数众多，未来市场规模巨大 10

NHL多种治疗方式并重，BTK抑制剂已逐步替代传统化疗药物 11

市场规模增长迅速，BTK抑制剂迭代加快 12

奥布替尼是潜在同类最佳BTK抑制剂，临床数据表现优异 15

以奥布替尼和ICP-332为支点，自免领域打开新增长点 19

BTK抑制剂治疗自身免疫性疾病的可行性已得到验证 20

BTK抑制剂自免适应症研发竞争激烈，奥布替尼临床数据疗效显著 21

具有高选择性的TYK2通路疗法具有更高的安全性 22

ICP-332很可能成为AD治疗的基石药物 24

盈利预测与投资建议 26

盈利预测 26

可比公司 28

投资建议 30

风险提示 30

图表目录

图表目录

图1.公司发展历程 5

图2.公司股权结构（截止2024年9月23日） 6

图3.公司六大核心技术平台 7

图4.公司在研管线 8

图5.公司营业收入增长（百万元） 9

图6.3Q2024年归母净利润亏损收窄（百万元） 9

图7.公司营业收入来源拆分（百万元） 10

图8.奥布替尼快速放量（百万元） 10

图9.公司三大费用率趋缓 10

图10.公司货币资金储备丰富（亿元） 10

图11.全球2016-2030ENHL不同亚型患病人数（万人） 11

图12.中国2016-2030ENHL不同亚型患病人数（万人） 11

图13.NHL的治疗方案 12

图14.BCR信号通路 13

图15.全球BTK抑制剂销售额（亿美元） 14

图16.BTK抑制剂全球市场规模（亿美元） 14

图17.四种BTK抑制剂KINOMEscan测定 16

图18.血液瘤领域的产品布局 19

图19.自身免疫性疾病治疗策略 20

图20.治疗SLE第12周SIR-4应答率 22

图21.治疗MS4w-24w新Gd+T1病变累积数量（人） 22

图22.TYK2抑制剂作用机制 23

图23.TYK2抑制剂的作用机制 25

图24.ICP-332与其他生物制剂的疗效对比 26

图25.可比公司营业收入对比（百万元） 29

图26.可比公司归母净利润对比（百万元） 29

图27.可比公司研发费用率对比（%） 29

表1.公司高管人员履历 6

表2.全球已上市BTK抑制剂（截至2024年6月） 13

表3.全球针对血液瘤的BTK抑制剂在研产品 14

表4.BTK抑制剂特别关注的不良反应发生率 16

表5.BTK抑制剂临床疗效对比 17

表6.国内已上市BTK抑制剂 17

表7.奥布替尼适应症获批情况 18

表8.血液瘤在研其他产品进度及竞争格局 19

表9.全球自免在研BTK抑制剂 20

表10.全球在研TYK2抑制剂 23

表11.已上市药物销售预测 27

表12.可比公司估值表 29

公司简介：研发生产一体化的综合创新生物药企

基本概况：研发初具规模的Biotech

公司是一家拥有全面研发和商业化能力，专注肿瘤和自身免疫病两大领域，专注开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物的公司。公司目前已构建起一体化的生物医药平台，研发管线涵盖多个极具市场前景的热门靶点，正加速成长为肿瘤和自免领域创新疗法的生物医药领导者。

公司由JisongCui（崔霁松）博士和施一公博士于2015年联合创立，2020年

12月公司拳头产品“BTK抑制剂”奥布替尼获批上市，同年公司港交所上市；2021年奥布替尼纳入国家医保，快速放量；2022年Tafasitamab联合来那度胺获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，公司也在上交所科创板上市成功；2023年2月，海外授权公司Biogen与公司终止合作，公司收回奥布替尼多发性硬化症海外授权，与此同时，奥布替尼新适应症MZL在中国获批上市。截至目前，公司共有13款药物在研，2款已商业化品种及30多