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2024年度医疗器械自查报告

（实用版）

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2024年度医疗器械自查报告

2024年度医疗器械自查报告（精选3篇）

2024年度医疗器械自查报告篇1

XX省食品药品监督管理局：

接国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为

的公告》的通知，公司领导班子对此高度重视，于X月X日，组织召

开了公司领导班子会议，会议决定成立自查整改领导小组，由公司法

人任组长，组员包括公司各部门负责人。自查整改领导小组对照国家

总局和省局提出的可能存在问题的八个方面，认真制定了自查整改方

案，并按自查整改方案认真进行了自查。现将自查情况报告如下：

安徽群力药业有限公司注册资本：X万元。

注册住址：号。

公司于20XX年3月12日经阜阳市食品药品监督管理局现场验收

合格，取得延续经营三类医疗器械资格，并取得《医疗器械经营许可

证》；于20XX年3月13日取得《二类医疗器械经营备案凭证》

经营范围：三类：6815注射穿刺器械，6863口腔科材料，6864

医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分

子材料及制品，6877介入器材；二类：6810矫形外科（骨科）手术

器械，6820普通诊察器械，6831医用X射线附属设备及部件，6854

手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856

病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生

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