临床检验室室内质控操作管理制度 2023年ISO15189医学实验室管理体系.pdf

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XXX医学实验室

文件编号:XXX-ZD-2023-01-A0

ISO15189:2012医学实验室管理体

系管理制度

编制:

审核:

会签:

批准:

发布时间:2023年01月08日生效时间:2023年01月08日

1

管理制度更改履历表

序号更改人更改原因更改内容版本号

2

临床检验室室内质控操作管理制度

一.目的:

室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学方法,

连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可发

出过程。其目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度,并检测

其准确度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的

一致性。

二.适用范围:

适用于临床检验室的血球分析和尿干化学分析的室内质量控

制。

三.开展室内质控的准备工作:

1.建立标准操作规程:

2.仪器校准与保养:见相关仪器的保养和校准SOP。

3.质控品的选择:质控品是保证质控工作的重要物质基础,

应具备下列特性:(1)无传染性。(2)批间变异小。(3)质控

成份含量稳定。(4)到实验室后血球质控品有效期2个月以上,

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