2023年-2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案) .pdfVIP

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规通关题

库(附带答案)

单选题（共45题）

1、某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂，应采用

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

【答案】B

2、根据新修订的《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以

依法减轻或者免予处罚的是

A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

B.未取得药品批准证明文件进口药品

C.进口疗效不确切危害人体健康的药品

D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品

【答案】A

3、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问

题）的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】D

4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法不正确的

是（）。

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

【答案】C

5、由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

A.境内第二类医疗器械

B.境内第一类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】A

6、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

【答案】A

7、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门注册

D.省食品药品监督管理部门备案

【答案】A

8、属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯

【答案】D

9、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地

调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营

的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

生产许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监

督管理部门查处

【答案】A

10、变更企业名称属于

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.核准事项变更

D.审批事项变更

【答案】B

11、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有红色专有标识的药品是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】B

12、（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的

说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管

理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，

而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫

苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,

确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

【答案】D

13、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批

发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患

者开具处方。

A.国务院卫生行政部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.设区的市级卫生主管部门

【答案】D

14、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销

售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机

构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配

制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所

持