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2023年药房医疗器械自查报告（精选多篇）

推荐第1篇：药房医疗器械自查报告

XXXXXX医药有限公司医疗器械自查报告

本药房遵照黔食药监械监发【2023】360号文件精神组

织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查，现将自

查结果汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。本药房

成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织，把药品、

医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、

医疗器械相关制度，以制度来保障医疗器械的合格性。并组

织店员全员参与安全知识和安全技能培训。

二、严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营，按

照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范

围和擅自设立库房的行为。

三、所用储存、通风、消防、监控等设施设备每月按期

维护保养且正常运行，所用配电线路正常。

四、所销售的酒精等易燃易爆物品均单独陈列，符合相

关要求。

五、本店已建立应急预案并定期开展演练。

虽然企业严格按照要求进行了自查，但在实际工作中难

免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管

理制度，将经营工作做的更好。

XXXXXX公司

推荐第2篇：药房医疗器械自查报告

XXXX医药有限公司

医疗器械自查报告

本药房遵照重庆市綦江区食药监发【2023】83号文件精

神组织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查，现

将自查结果汇报如下：

一、加强领导、强化责任，曾强质量责任意识。

本药房成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组

织，把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立

了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督

管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制

度来保障医疗器械的合格性。

二、本药房采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产

许可证和产品的备案证方可采购。

三、本药房严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经

营，按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大

经营范围和擅自设立库房的行为。

四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是

所提供的资料全部真实有效；无伪造、变造、买卖、出租、

出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。

五、本药房的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内

的，所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围

内。

六、本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册

证。全部符合强制性标准，符合经注册或备案的产品技术要

求的医疗器械；经营有合格证明文件，无过期、失效、淘汰

的医疗器械。

七、本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关

规定，按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械，

对需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。

八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制

度。

虽然企业严格按照要求进行了自查，但在实际工作中难

免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管

理制度，将经营工作做的更好。

推荐第3篇：医疗器械自查报告

珙县底洞珙州骨科医院医疗器械使用管理

自查报告

按照上级领导的指示和条例规定，在院领导的组织下重

点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具体情况汇

报如下：

一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。

医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备

科为成员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室

人员为成员的医疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、

设备管理纳入医院工作的重中之重。新《条例》出台以后，

我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度，重新修

订了《珙县底洞珙州骨科医院医疗器械管理办法》，以制度

来保障医院临床工作的安全顺利的进行。

二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医

疗器械进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理

制度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，

重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档

案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册

证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、

进口医疗器械无中文说明书、中文标