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中国药典凡例试卷

部门：姓名：试卷得分：

一．单选题（本大题共10小题，每题只有一个正确选项，选对的得2分，选错的

不得分）

1.下列说法中不正确的是（）

A.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》

正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

B.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，若符合《中国药典》或按照

《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

C.涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。

D.供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，

并应符合规定。

2.INN中文翻译为（）

A.国际纯粹与和化学联合会世界卫生B.组织

C.国际非专利药名世界动物卫生D.组织

3.现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于1000~10000ml的溶剂中，则按凡例规

定，该物质的溶解度是（）

A.易溶溶解B.略溶C.微溶D.

4.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按（）计。如规定上限为100%以

上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或

允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过（）

A.数量100%重B.量100%C.重量101.0%D.数量101.0%

5.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示（）

A.%（ml/g）B.%(g/g)C.%(ml/ml)D.%(g/ml)

6.下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例（）

A.ppmpptB.ppbpphC.ppmppbD.ppbppt

7.1-10

A.1.0ml10ml

B.1.0ml10g

C.1.0g10g

D.1.0g10ml

8.R40/3

A.315B204C.520D.460

9.

A.252B.202C.152D.302

10.

2.00g

A.1.95~2.05gB.1.995~2.005gC.1.9~2.1gD.1.9995~2.0005g

5

52

1.

A.

B.

C.

D

E.

2.

A.B.C.D.E.

3.

A.PasB.luxC.ngD.AE.