在抗体微阵列系统中识别异嗜性抗体干扰的方法及应用其检测目标抗原的抗.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN101963618A

(43)申请公布日2011.02.02

(21)申请号CN201010270098.4

(22)申请日2010.08.31

(71)申请人上海铭源数康生物芯片有限公司

地址201403上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号

(72)发明人杨小丽季海鹏林晓琳

(74)专利代理机构上海天翔知识产权代理有限公司

代理人吕伴

(51)Int.CI

G01N33/577

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

在抗体微阵列系统中识别异嗜性抗

体干扰的方法及应用其检测目标抗原的抗

体微阵列芯片

(57)摘要

本发明提供在抗体微阵列系统中识

别异嗜性抗体干扰的方法，主要是在制作

抗体微阵列芯片时，增加异嗜性抗体识别

点。这个识别点的抗体是由各种指标的固

相抗体的相似物组成。通过对具有统计学

意义数量的样品进行检测后建立异嗜性抗

体阳性干扰的判断标准，根据该标准判断

以后的针对同种指标的临床样品是否存在

异嗜性抗体阳性干扰。该方法是在不增加

现有的工作量和试剂的情况下，对异嗜性

抗体进行识别；不需要对每一份样品都添

加阻断剂，节省了很多的阻断剂的用量，

因此可以降低成本并减少未知的干扰；同

时可以通过生物芯片阅读仪自动识别，客

观判断，而不需要对病人的临床症状进行

分析。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.在抗体微阵列系统中识别异嗜性抗体干扰的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)根据需检测疾病的类型制备的抗体微阵列芯片的预定组成，对所有需要固相化

的抗体进行免疫球蛋白的型和亚型的鉴定；

(2)根据步骤(1)的鉴定的所有抗体的型和亚型的种类，选择与所有抗体的型和亚型

的种类相同的多种与固相化抗体、被检测抗原、酶标抗体不交叉反应的单克隆抗体

进行组合，得到混合物；

(3)在抗体微阵列芯片的制备过程中，在每一个检测阵列内均设置增加一个用于对

照控制的识别异嗜性抗体干扰的识别点，所述识别点中的点样样品为步骤(2)的混

合物；

(4)取步骤(3)制作完成的抗体微阵列芯片检测系统检测若干份血清，将每一份血清

分成两份，在其中的一份血清中添加所述步骤(2)的混合物，另一份血清中不添加

所述步骤(2)的混合物，对所述血清进行免疫学检测，当有血清在添加所述步骤(2)

的混合物后出现阳性指标转阴的结果则该样品判断为异嗜性抗体干扰阳性，去除异

嗜性抗体阳性干扰的血清，对剩余血清的识别点进行读数，根据检测结果取单侧

99％可信限的读数为判断血清是否存在异嗜性抗体干扰的标准临界值；

(5)采用步骤(4)的标准临界值判断检测临床样品，当临床样品的识别点读数高于所

述标准临界值，则该血清被判断为异嗜性抗体干扰阳性。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(1)中的所使用的固相化抗体

均为单克隆抗体。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(2)中的用作异嗜性抗体干扰

指示剂的单克隆抗体的品种数量为1种以上。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述步骤(2)中的用作异嗜性抗体干扰

指示剂的单克隆抗体的品种数量为10种以上。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(3)中在识别点中各种单克隆

抗体样品为等量混合。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)中的在其中一份血清中添

加所述步骤(2)的单克隆抗体混合物的量为按体积比5％(v/v)。

7.采用权利要求1所述方法检测目标抗原的抗体微阵列芯片，其特征在于，所述抗

体微阵列中含有识别异嗜性抗体的识别点。

说明书

技术领域

本发明涉及在抗体微阵列系统中识别异嗜性抗体干扰的