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1.目的:
标准PFMEA活动,评审产品生产的每道工序,以便最大限度地发觉各种潜在的失效模式以及可
能产生的后果,分析失效模式产生的缘由,并接受相应的预防措施,确保产品质量和满足客户要求。
2.运用范围:
适用于公司内生产的供汽车供应链运用的全部车载产品。
3.定义和缩写
3.1PFMEA:过程潜在失效模式及效果分析
3.2PIE:生产工业工程
3.3CPK:工序实力指数
3.4RPN:风险依次数
4.职责:
4.1多功能论证小组:确定制作“PFMEA”的时间,评审产品生产的各个工序,找出各种潜在的失
效模式及可能产生的后果,分析其缘由,接受相应的预防与订正措施,并监视实施。
4.2各部门:负责PFMEA中的各项预防与订正措施的具体实施。
5.运作程序
5.1多功能论证小组的成立
当有新产品或更改产品试产时,负责该产品的PIE工程师组织工程部、生产部、品管部、资材
部、行政人事部等建立多方论证小组,并指定小组组长。小组组长一般由负责产品的PIE工程
师担当,小组成员应由工程、生产、品管、资材等人员组成,如有必要还需指定供应商代表和
客户代表。小组组长主导整个过程筹划。
5.1.2遵照新产品或更改产品的要求,由客户或小组组长对多方小组成员实施培训,培训
内容应包括新产品技术要求、工具和治具以及设备的运用、检验工程和方法等。
5.1.3小组组长负责组织小组成员评审产品生产全过程的各个工序,找出各种潜在的失效模式及可
能产生的后果,分析其缘由,接受相应的预防与订正措施,并监视实施。
5.2“PFMEA”制作条件
5.2.1“PFMEA”的制作应在新产品或更改产品试产前完成。
5.2.2在以下状况时,多功能论证小组组长应组织小组成员制作或修改“PFMEA”:
1)全新产品
细心整理
2)客户对产品的设计做了变更
3)为改善品质或提高生产效率等,而重新变更产品的生产流程
4)生产环境和场所等发生了变更
5.3过程潜在失效模式及效果分析
5.3.1在分析产品生产过程的潜在失效模式前,多功能论证小组组长应负责准备以下资料,并
分发各小组成员熟悉:
1)生产流程图
2)产品和过程特性矩阵表
3)现有的类似的“PFMEA”
4)现有的类似产品的订正预防措施报告
5)产品和过程特殊特性明细表
6)制作要求,例如:帮助材料、元件浮高、回流焊接温度、烙铁温度
7)物料规格,例如:外观尺寸、形态、温度特性、电气特性
5.3.2产品的生产过程是由一个或一个以上的工序组成,制作“PFMEA”时,应以工序为单位,
逐个分析。
5.3.3过程功能与要求
多功能论证小组应分析并明确每一工序的目的、功能和作业要求,评审各工序的物料、帮助材
料、作业过程、作业要求、作业环境和平安标准等。
5.3.4潜在失效模式是指按规定的作业标准作业时,工序本身不能到达其功能和要求的表现形
式。一般有以下两种类型:
a)不能到达工序的要求,例如:上锡高度达不到要求
b)产生了非期望的缺陷,例如:松香残渣、焊盘变色
5.3.5潜在失效的后果是指潜在失效模式对客户和工序本身的功能、性能、平安、法规等可能
产生影响,客户包括干脆客户、中间客户和最终客户。例如:对产品的功能影响、对作业人员
平安的影响、对生产设备的影响、对生产环境的影响、对下一工序的影响等。
细心整理
5.3.6紧要度:用“S”表示,是指潜在失效的后果的的紧要程度。当一个失效模式产生多个可
能的后果时,利用失效链分析紧要度那么由紧要程度最大的后果。一般的,对紧要度接受“10
分制”的方法进展评价,具体评价准那么见表一。留意对紧要程度进展评价时,应站在客户角
度进展。
5.3.7级别是指潜在的失效模式所涉及的过程特性的种类及对过程影响的程度。当过程特性为
“致命特性”或“关键特性”时,应在“级别”这一栏内按《特殊特性限制程序》要求,用相
应规定的符号标识。
5.3.8失效的潜在起因或机理是指潜在的失效模式发生的缘由。一个潜在的失效模式可能有一
个或多个的发生缘由,每个缘由都应考虑到,并分别列出。例如:对锡珠的形成,可能是钢网
不干净、可能是锡膏印刷后塌陷、可能是PCB回潮。
5.3.9频度:用“O”表示,是指某一失效的潜在起因或机理的失效模式发生的可能性大小的评
估。对频度的评估,一般接受“10分制”,具体的评估准那么见表二。
5.3.10现行过程限制
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