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执业药师药事管理与法规-462

(总分100,考试时间90分钟)

B型选择题

以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中

选择一个与问题关系最密切的答案。

A.收支两条线

B.多种渠道、多头补偿

C.以奖代补

D.政府全额补贴

1.需要遵循“突出改革、转变机制、注重实效、鼓励先进”的原则分配的补偿制度是______。

2.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药

品销售利润为基数进行补偿的制度是______。

3.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工

作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿机制是______。

4.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的

补偿机制是______。

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角

5.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是______。

6.资源严重减少的主要常用野生药材物种是______。

7.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是______。

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

根据《中华人民共和国药品管理法》

8.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的______。

9.药品成分的含量不符合国家药品标准的______。

10.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的______。

A.γ-羟丁酸

B.枸橼酸西地那非

C.艾司唑仑

D.吗啡阿托品注射液

根据国家食品药品监督管理局、公安局、卫生部联合发布的麻醉药品和精神药品品种目录

11.属于麻醉药品的是______。

12.属于第一类精神药品的是______。

13.属于第二类精神药品的是______。

A.《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

**年版《国家基本药物目录》

C.《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》

D.《关于深化医药卫生体制改革的意见》

14.2009年3月，中共中央公布的______明确提出了建立国家基本药物制度。

15.______和《国家基本药物目录管理办法(暂行)》的发布标志着我国建立国家基本药物制

度正式全面启动。

**次常用量

**日常用量

**日常用量

**日常用量

根据《处方管理办法》

16.盐酸二氢埃托啡片的处方最大量为______。

17.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为______。

18.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过______。

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”

19.查处方______。

20.查药品______。

21.查配伍禁忌______。

22.查用药合理性______。

A.二年

B.三年

C.四年

D.五年

23.《医疗器械经营许可证》的有效期是______。

24.向化妆品生产企业颁发的《工业产品生产许可证》的有效期是______。

25.保健食品批准证书的有效期是______。

26.特殊化妆品批准文号每______重新审查一次。

A.临床前研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.生产和上市后的研究

27.______的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。

28.______是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，必须获得国家药品监督管理

部门的批准。

29.______阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》

(GCP)。

30.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在______阶段进行。

A.药品使用单位

B.药品经营企业

C.药品研发机构

D.药品生产企业

要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

31.______应当加强药物研究质量管理。

32.______应当负起药品整个生命上市后的临床应用安全信息及时完善、修订药品的质量标

准。

33.______承担药品流通环节的风险管理责任。

34.______应当承担药品使用过程中的风险管理责任。

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

根据《药品说明书和标签管理规定》

35.药品生