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结合雌激素软膏

英文名：ConjugatedEstrogensCream

汉语拼音：JieHeCiJiSuRuANGao

【成份】

本品主要成份为结合雌激素。结合雌激素是多种雌激素的混合物，采自天然来源，以水溶性雌激素硫酸

钠盐混合物的形式出现，含有孕马尿液提炼物通常所含的成份。倍美力内含雌酮、马烯雌酮和17α-二氢马

烯雌酮，还含少量17α-雌二醇、马萘雌酮和17α-二氢马萘雌酮，均为其硫酸酯的钠盐。

【性状】

本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【适应症】

本品适用于治疗萎缩性阴道炎和外阴干皱。

【规格】

1g：0.625mg

【用法用量】

根据症状严重程度，每天0.5-2克，阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。该阴道软膏应

该短期、周期性使用，如：连续使用3周，停用1周。对于症状特别明显的患者，可以首先接受短期口服

治疗（如结合雌激素0.625毫克/天，十天左右），以便使阴道粘膜能够适应软膏涂敷。应该接受医师定期随

访，以判断是否应调整剂量或是否仍有继续接受治疗的必要。

给药器使用说明：

1.打开软管盖。2.将给药器末端旋到软管上。3.轻轻挤压软管底部使给药器内软膏达到处方剂量。根据

给药器上的标记掌握正确剂量。4.从软管上旋下给药器。5.仰卧收起双膝。施用药物，轻轻将给药器插入阴

道深处向下推活塞至原位。清洁：从给药器中取下活塞，用软性肥皂和温水冲洗。不要煮沸或用热水冲洗。

【不良反应】

【禁忌】

本品不应用于有以下任一情况的个体：

1.诊断不明的生殖器官异常出血。

2.已知、怀疑或曾患乳腺癌。

3.已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。

4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。

5.活动性或新近发生的（如过去的一年内）动脉血栓栓塞疾病（如中风、心肌梗塞）。

6.肝功能不全或肝功能检查不能恢复到正常的肝脏疾病。

7.本品不能用于已知对其成份有过敏反应的病人。

8.已知或怀疑妊娠，本品没有用于孕妇的适应症。妊娠期间意外使用了含有雌激素和孕激素的口服避孕

药的妇女，可能不增加或不太可能增加孩子出生缺陷的风险。

【注意事项】

A.警告

1.一般警告

雌激素替代治疗（ERT）和激素替代治疗（HRT）与某些癌症和心血管疾病风险增加相关。如果在有完

整子宫的妇女中使用非对抗的雌激素，与子宫内膜癌风险增加有关。

ERT或HRT不应或继续用于预防心血管疾病或痴呆。

必须经常认真权衡ERT和HRT的利弊。包括考虑治疗继续时可能出现的风险。雌激素单独使用或与孕

激素联合使用，需在权衡妇女个体治疗目标和风险的情况下，使用最低有效剂量和最短疗程。

结合雌激素软膏使用后可发生全身吸收。因此，应该注意与口服结合马雌激素治疗有关的警告、注意事

项和不良反应。

2.心血管风险

雌激素替代治疗（ERT）与中风和深静脉血栓风险（DVT）的增加相关。

激素替代治疗（HRT）与心肌梗塞（MI）、中风、静脉血栓形成和肺栓塞(PE）的风险增加相关。

应密切观察有血栓疾病风险的患者。

a.中风

在WHI的单用雌激素研究亚组中，报告单用雌激素妇女与安慰剂组相比，中风风险增加有统计学显著

性（每10000人-年45例对33例）。在第一年里就可观察到风险增加并持续下去。

在WHI雌激素/孕激素亚组中，报告使用雌激素/孕酮妇女与安慰剂组相比，中风风险增加有统计学显

著性（31例对24每10000人-年）。第一年后就可观察到风险增加并持续下去。

b.冠心病

在WHI单用雌激素亚组研究中，单用雌激素妇女与安慰剂组相比，未报告总体上对冠心病（CHD）事

件（定义为非致死性心肌梗塞、无症状心肌梗塞或因CHD死亡）的影响。

在WHI雌激素加孕激素亚组研究中，接受雌激素/孕激素联合治疗妇女与接受安慰剂妇女比较，未报

告冠心病（CHD）事件的风险有统计学意义的显著增加（分别为每10000人-年39对33例）。在第一年显

示相对风险增加，第2至5年报道相对风险有降低的趋势。

在确诊为心脏病的绝经后妇女（n=2，763，平均年龄66.7岁）中进行的一项二级预防心血管疾病的