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原发性肺癌临床路径

一、原发性肺癌临床路径标准住院流程

（一）适用对象

第一诊断为原发性支气管肺癌（ICD–10：C34/D02.2）。

包括非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。

（二）诊断依据

1.临床表现：咳嗽、痰血、咯血、呼吸困难、霍纳氏综合

征（HornerSyndrome）、上腔静脉压迫综合征、远处器官转

移引起的症状以及肺外非特异性表现（副肿瘤综合征）等。

2.辅助检查：

（1）胸部影像学检查，包括CT、PET-CT等。

（2）病理学检查：根据痰脱落细胞学检查、支气管镜活检

（包括EBUS）、肺穿刺活检或胸水病理细胞学等确诊，免疫组

化确定病理类型、PD-L1和ALK表达等，NGS确定基因突变

情况。

3.评价肿瘤转移情况的相关检查：腹部+盆腔CT（平扫+

增强）、头颅MRI（平扫+增强）、全身骨扫描或PET–CT等。

4.根据上述检查结果进行临床分期。

（三）选择治疗方案的依据

1.NSCLC治疗原则

1

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲa期Ⅲb期Ⅳ期

手术治疗；手术，术后1.手术后化疗化、放疗为化疗加支持

Ib期如果有推荐辅助化（或加放疗）；2.主；T4中侵治疗；姑息性

高危因素，疗；合适者化疗+放疗；3.犯隆突气管放疗；合适者

可行辅助化可行术后辅化疗+手术+化手术或加放可行靶向治

疗；合适者助靶向治疗疗（或加放疗）；疗和化疗；疗#或免疫治

可行术后辅#;不能手术4.合适者可行靶合适者可行疗*

助靶向治疗者可放疗，向治疗#或免疫靶向治疗#

#；不能手术推荐SBRT治疗*或免疫治疗

者可放疗，*

推荐SBRT

#靶向治疗可用于早中期NSCLC患者的术后辅助治疗，以及晚期NSCLC患者

的一线治疗。目前可用的靶向治疗药物包括表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶

抑制剂（TKI）、ALK-TKI和ROS1-TKI等。

*目前中国已经批准PD-1/PD-L1单抗可用于晚期NSCLC的二线治疗、一线治疗

和局部晚期NSCLC同步放化疗后的免疫巩固治疗。早中期NSCLC的新辅助免疫治

疗正在探索之中。

2.晚期NSCLC治疗原则

非鳞NSCLC或含有腺癌成分的混合癌，甚至小标本诊断的

鳞癌和不吸烟的鳞癌，均推荐进行基因检测，应包括EGFR、

2

ALK和ROS1基因等，有条件可以检查BRAF、cMET、RET和

NTRK等基因。根据基因检测结果，如果有明确的驱动基因阳

性，可以首选分子靶向药物。

对于驱动基因阴性或未知的患者，推荐以化疗或免疫联合

化疗为主、放疗和手术为辅的综合治疗。化疗有效者可实施4～

6个周期。免疫联合化疗有效者，非鳞NSCLC可选择单药化疗

+免疫治疗维持，肺鳞癌仅选择免疫治疗维持，通常定为两年。

针对PD-L1高表达患者，也可以在一线选择单药免疫治疗。所

有一线治疗后进展的患者，可改为二线治疗。

3.SCLC治疗原则

临床分期为Ⅰ期的SCLC患者，推荐肺叶切除+纵隔淋巴结

清扫术，术后仍为pN0，推荐4～6周期的EP方案化疗；如为

pN+，推荐全身化疗同时加纵隔野的