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活血痹痛膏治疗血瘀寒湿阻络型腰椎骨性关节炎临床研究

目的观察活血痹痛膏治疗血瘀寒湿阻络型腰椎骨性关节炎的临床疗效。方

法将120例纳入患者采用抽签法分为试验组60例和对照组60例。试验组采用

活血痹痛膏贴敷，对照组予狗皮膏贴敷，每日1次，均治疗2周，观察治疗前后

中医症状和体征评分、疼痛视觉模拟评分（VAS）、Oswestry功能障碍指数（ODI）

及起效时间，评价临床疗效。结果试验组总有效率为86.67%（52/60），对照组

总有效率为85.00%（51/60），差异无统计学意义（P0.05）。与治疗前比较，2

组治疗后中医各症状和体征评分及总分均降低（P＜0.05），试验组腰痛及晨僵积

分低于对照组（P＜0.05），对照组腰部沉重评分低于试验组（P＜0.05）。2组治

疗后VAS、ODI均有不同程度降低，试验组优于对照组（P＜0.05）。试验组对腰

痛、晨僵的起效时间快于对照组（P＜0.05），对照组对腰部沉重的起效时间快于

试验组（P＜0.05）。结论活血痹痛膏治疗血瘀寒湿阻络型腰椎骨性关节炎具有

较好疗效。

标签：腰椎骨性关节炎；中医外治法；血瘀寒湿阻络型；活血痹痛膏；临床

研究

腰椎骨性关节炎（lumbarosteoarthritis，LOA）指腰椎小关节增生、退变等

病理改变引起的以腰痛为主要表现的病症。目前西医治疗主要是口服非甾体类消

炎药和软骨保护剂，可导致严重的胃肠道反应及肝肾损害等并发症。吕氏等[1]

采用腰椎小关节内注射药物治疗本病，疗效满意，但部位较深，不易操作。中医

贴敷膏药是LOA的传统外治方法，目前膏药种类较多，疗效参差不齐。本院院

内制剂活血痹痛膏具有祛风除湿、温经散寒，通络止痛、滋补肝肾功效，用于血

瘀寒湿阻络型LOA具有良好的疗效。为进一步验证其临床疗效，评价其应用价

值，笔者以传统膏药狗皮膏作为对照进行观察，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料

经本院医学伦理委员会批准，于2012年1月-2014年12月纳入本院骨科门

诊血瘀寒湿阻络型LOA患者共120例，采用抽签法将患者分为活血痹痛膏试验

组60例和狗皮膏对照组60例。2组患者性别、年龄、病程、中医症状和体征积

分、疼痛视觉模拟评分（VAS）及Oswestry功能障碍指数（ODI）等基线水平差

异均无统计学意义（P0.05），具有可比性，见表1。

1.2西医诊断标准

参照《临床骨伤科学》[2]中腰椎骨性关节炎的诊断标准：①40岁以上；②

腰部僵硬，尤以晨起明显，酸困，疼痛，不能久坐，久坐时须频频更换体位，稍

活动则减轻，但活动稍久，尤其是在疲劳后，症状又加重；③腰椎活动受限、转

侧不利，重时可见腰弯背驼；④脊柱生理弧度正常或改变，腰骶部压痛；⑤X线

片可见椎体边缘骨赘形成，小关节面不规则，肥大增生，间隙可变窄。

1.3中医证候诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中痹病血瘀寒湿阻络证诊断标准：

腰椎刺痛，痛有定处，痛处拒按或局部酸痛、沉重感，畏寒肢冷，遇寒痛增，得

热痛减，或兼有腰部酸软、乏力，舌质淡或黯或有瘀斑，苔白腻或白滑，脉沉细

涩或弦细。

1.4纳入标准

①符合上述中西医诊断标准者；②年龄40～70岁；③签署知情同意书；④1

周内未接受其他治疗者。

1.5排除标准

①腰椎间盘突出症、第3腰椎横突综合征、强直性关节炎、脊柱骨折者；②

对本药物过敏，或局部皮肤有破损或感染迹象者；③有严重的心、肝、肾等严重

疾病者；④脊柱肿瘤、脊柱结核者；⑤孕妇或哺乳期妇女。

1.6剔除和脱落标准

①未按规定治疗，无法判断疗效者；②资料不全影响疗效判断者；③治疗过

程中发生意外而不能坚持治疗者；④治疗过程中不配合治疗者。

2方法

2.1治疗方法

试验组予活血痹痛膏（北京修成药业有限公司，15g/贴，批号，

对照组予狗皮膏（北京同仁堂制药厂生产，15g/贴，批号），先将贴

敷部位用清水擦洗干净，擦干，用生姜擦净患处皮肤，将膏药加温软化，贴于腰

部压痛明显处。2组均1贴/次，24h更换1次，2周为1个疗程。

2.2观察指标

2.2.1中医症状和体征评分参考《中药新药临床研究指导原则》[3]，根据

严重程度，主症（腰