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执业药师药事管理与法规模拟题402.pdfVIP

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执业药师药事管理与法规模拟题402

二、B型题(配伍选择题)

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册

《执业药师资格制度暂行规定》规定

1.执业药师注册证有效期满前三个月,应申请办理

答案:C

2.执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理

答案:D

3.已注册,执业药师受取消执业资格处分的予以

答案:A

4.在药品经营企业执业的执业药师,去药品生产企业执业的应办理

答案:D

A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重同仁,密切协作

C.依法执业,质量第一

D.进德修业,珍视声誉

5.执业药师保证购进、储藏药品的质量,体现了

答案:C

6.执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系,体现了

答案:B

7.执业药师应当不断提高专业水平和执业能力,体现了

答案:D

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

8.制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范的是

答案:A

9.指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

答案:C

10.负责药品价格的监督管理工作的是

答案:D

11.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并

监督实施的是

答案:B

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

12.《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

答案:B

13.《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前

答案:A

14.新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请

GMP认证

答案:B

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.血液制品

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

15.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体

疾病的宣传的是

答案:C

16.不得委托生产的是

答案:D

A.不得超过1日

B.不得超过3日

C.不得超过5日

D.不得超过7日

《处方管理办法》规定

17.处方的用量一般

答案:D

18.急诊处方的用量一般

答案:B

19.曲马多片剂的用量一般

答案:D

A.红色专有标识

B.绿色专有标识

C.红色和绿色专有标识

D.双色专有标识

依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》

20.非处方药专有标识图案分为

答案:C

21.甲类非处方药药品用

答案:A

22.乙类非处方药药品用

答案:B

23.经营非处方药药品的企业指南性标志用

答案:B

A.用于预防和治疗特殊疾病的

B.用于预防和治疗一般疾病的

C.对一般疾病有明显作用的

D.对特定疾病有显著疗效的

《中药品种保护条例》规定

24.中药品种申请一级保护的条件是

答案:A

25.中药品种申请二级保护的条件是

答案:D

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.中药一级保护品种

D.中药二级保护品种

26.保护期分别为30年、20年、10年的是

答案:C

27.保护期为7年的是

答案:D

A.国家药品监督管理部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.国家卫生行政管理部门

D.工商行政管理部门

28.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是

答案:C

29.负责药品价格监督管理工作的是

答案:B

30.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是

答案:D

31.负责监管药品市场交易行为的是

答案:D

A.伪麻黄素

B.γ-羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

32.按麻醉药品管理的是

答案:D

33.按第一类精神药品管理的是

答案:B

34.按第二类精神药品管理的是

答案:C

A.必须按照《中华人民共和国药典》

B.必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

C.必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门

制定的《炮制规范》

D.一次有效,取药后处方保存2年备查

《医疗用毒性药品管理办法》规定

35.凡加工炮制毒性中药

答案:C

36.含有毒性中药饮片的处方

答案:D

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销

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