药事管理与法规(本科)-2022.07-国家开放大学2022年春季学期期末统一考 .pdfVIP

试卷代号：1396

国家开放大学2022年春季学期期末统一考试

药事管理与法规（本）试题

2022年7月

一、单选题（选出一个最佳答案填入括号.40题，每题2分，共80分）

1.下列不属于药品的是()。

A.血清B.杀虫剂

C.疫苗D.中药材

2.不需要执业医师和执业助理医师处方即可购买、使用的药品是()。

A.处方药B.非处方药

C.麻醉药品D.医疗机构制剂

3.按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度指的是药品的()。

A.有效性B.安全性

C.稳定性D.均一性

4.下列不属于药品质量监督检验类型的是()。

A.强制检验B.抽查检验

C.注册检验D.指定检验

5.法定的国家药品标准工作专业管理机构是()。

A.国家卫生健康委员会B.中国食品药品检定研究院

C.中医药管理部门D.国家药典委员会

6.下列是药品技术监督管理机构的是()。

A.国家卫生健康委员会B.中国食品药品检定研究院

C.中医药管理部门D.工业和信息化管理部门

7.执业药师注册机构是()。

A.国家人事部门B.国务院药品监督管理部门

C.省级人事部门D.省级药品监督管理部门

8.负责指导中药及民族药发掘、整理、总结和提高的部门是()。

A.药品生产、经营组织B.药事社团组织

C.医疗机构药房组织D.中医药管理部门

9.《药品管理法》最根本的目的是()。

A.加强药品管理

B.维护人民身体健康和用药的合法权益

C.保障人体用药安全

D.保证药品质量

10.下列属于药品使用领域的法律法规的是()。

A.《药品生产监督管理办法》

B.《医疗机构药品监督管理办法（试行）》

C.《野生药材资源保护管理条例》

D.《药品经营许可证管理办法》

11.国务院制定，由国务院总理以总理令的形式颁布实施的是()。

A.法律B.行政法规

C.部门规章D.宪法

12.生产药品所需的原料、辅料，必须符合()。

A.药品标准B.卫生标准