编制说明-血清浆低密度脂蛋白胆固醇测定匀相法.pdfVIP

《(浆)低密度脂蛋白胆固醇的测定（匀相法）》编制说明

1．工作简况

《(浆)低密度脂蛋白胆固醇的测定（匀相法）》行业标准，由提

出，由技术标准临床检验委托负责解释。起草

人为大学中南医院、。

本标准是在会分会“临床血脂测定建议”基础上，根据国

内外有关研究结果及有关文献制订的。

LDL-C的测定有多种方法，根据国家胆固醇教育（National

CholesterolEducationProgram,NCEP)中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定

的建议，将疾病预防与控制推荐的LDL-C的“β定量法”作为参考方

法，将超速离心和胆固醇测定参考方法“Abell-Kendall(AK)法”结合起来，作

为LDL-C测定的方案。

该方案用超速离心技术去除密度小于1.006g/mL的极低密度脂蛋白（VLDL），

底部组分（包括LDL和HDL等），用肝素-锰离子试剂沉淀底部组分中的β脂

蛋白，HDL组分，分别用AK胆固醇参考方法测定底部组分胆固醇和HDLC，

自底部组分胆固醇中减去HDL-C得LDL-C。

此法样品用量较大（5mL），通量较小（每次最多分析12样品），其应

用因此受到一定限制。因而主要用于CDC血脂中的参考物质的定值，

在CDCCRMLN分析系统溯源认证中应用更为广泛的是指定比对方法，如匀相法。

2．标准主要内容

本标准为推荐性标准，在我国目前尚无相同的旧标准可对照。本标准的制定

主要是为了对临床低密度脂蛋白胆固醇测定进行规范，亦可为生产厂商生

产低密度脂蛋白胆固醇测定试剂提供参考依据，提高检验结果质量水平。

本标准适用于一切从事医疗活动的临床。其主要内容有：定义和明确

与低密度脂蛋白胆固醇测定有关的术语和概念；对标本、处理和，测

定方法原理、步骤，技术指标，参考值和临床意义，参考系统和比对方法等进行

规范。

3．采用国际标准的情况

本标准参考了CDC的胆固醇测定参考方法网络（Cholesterol

referencemethodlaboratorynetwork，CRMLN）推荐的LDL-C测定认证协议

（

LDLcholesterolmethodcertificationprotocolformanufactures）。

4．标准可行性

为保证临床提供准确、可靠的检验结果，必须对低密度脂蛋白胆固醇

测定进行规范。因此本标准制定有迫切的必要性和可行性，对临床和试剂

生产厂家选择科学的方法、试剂及保证测定结果可溯源至参考系统等提供了原则，

有利于临床低密度脂蛋白胆固醇测定的规范化，提高检验结果的质量水平。

5．参考文献

(1)NationalCholesterolEducationProgram.ExecutivesummaryoftheThirdReportofthe

ExpertPanelonDetection,Evaluation,andTreatmentofHighBloodCholesterolinAdults

(ATP111).JAMA2001;285;