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腺苷蛋氨酸市场调查报告

一、综述

腺苷蛋氨酸为消炎利胆药,临床主要用于治疗肝内胆汁淤积，包括病毒性肝

炎、酒精性肝病及其他各种原因引起的肝细胞破坏、胆道破坏所致的肝内胆汁

淤积,对治疗妊娠期肝内胆汁淤积也有一定作用。

本品对于病毒性肝炎及慢性肝病患者的肝内胆汁淤积，腺苷蛋氨酸可快速

降低患者血清总胆红素（STB)及碱性磷酸酶(ALP）水平。

腺苷蛋氨酸还可缓解抑郁症患者的抑郁症状,临床研究证实其可改善神经

细胞膜流动性，增加脑脊液中叶酸含量，对单胺能神经递质有促进合成作用，

从而具有抗抑郁作用。

随着临床治疗领域的不断拓宽，本品在防止酒精中毒以及药物和细胞素对

肝脏的损伤上均能发挥作用。

二、医保情况

非国家医保。

注射剂已进入福建、重庆、贵州、广西、吉林、天津、山东、陕西、江苏、

辽宁至少十个省医保。

口服制剂已进入福建、重庆、天津、吉林、江苏至少五个省医保。

三、所有剂型概述、已获批文及申报情况概述

截止至2014年3月26日,cFDA官网数据信息显示，腺苷蛋氨酸上市产品5

个，厂家2个；注册受理产品44个，厂家28家；获得临床批号产品37个，

厂家24个。按照产品剂型分类整理产品和厂家数统计见表1.上市产品及其厂

家信息见表2.

表1每个剂型批准上市、注册受理、批准临床的产品及厂家数统计

产品剂上市产上市厂家注册受理产注册受理厂临床批件产临床批件厂

型品数数品数家数品数家数

原料1个1家19个18家16个15个

注射剂2个2家19个18家15个14个

片剂2个2家6个6家6个6家

表2上市产品及厂家

产品名称注册证号

生产厂家剂型规格

（商品名）/批准文号

0.5g，5支/盒（另

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸意大利雅培

注射剂附5支5ml注射

(思美泰）公司

用溶剂）

AbbottS.r。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

l片剂0.5g，10片/盒

（思美泰)(原

国药准字

丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药——

浙江海正药国药准字

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸