2014年体外诊断IVD分子诊断行业分析报告 .pdfVIP

2014年体外诊断IVD分

子诊断行业分析报告

2014年8月

目录

一、行业管理5

1、行业管理体制5

（1）行业监管部门.5

（2）行业监管制度.6

①生产许可制度.6

②产品生产注册制度.7

③经营许可制度.8

④使用监督制度.8

2、行业主要法律法规及政策9

（1）主要法律法规.9

（2）产业政策.10

二、产业链上下游之间的关联性12

三、进入行业的主要壁垒13

1、资质壁垒14

2、人才和技术壁垒14

3、营销渠道壁垒15

4、品牌和客户口碑壁垒15

5、配套壁垒16

6、资金壁垒16

四、影响行业发展的有利因素和不利因素17

1、有利因素17

（1）国家政策支持.17

（2）下游市场需求持续增长.18

①卫生总费用保持快速增长.