银杏总黄酮的精制方法及制备银杏达莫注射液的方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN1919219A

(43)申请公布日2007.02.28

(21)申请号CN200510036774.0

(22)申请日2005.08.26

(71)申请人蔡南桂

地址519015广东省珠海市吉大景乐路22号置业大厦601

(72)发明人蔡南桂

(74)专利代理机构广州三环专利代理有限公司

代理人温旭

(51)Int.CI

A61K36/16

A61K31/519

A61K9/08

C07D311/30

A61P9/10

A61P7/02

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

银杏总黄酮的精制方法及制备银杏

达莫注射液的方法

(57)摘要

本发明涉及一种银杏总黄酮的精制

方法及制备银杏达莫注射液的方法。现有

技术中还没有能够有效提纯银杏总黄酮的

方法。现有的银杏达莫注射液制备方法都

是直接以银杏叶提取物为原料。收率低，

易变质。为此本发明主要包括：将银杏叶

提取物加入双嘧达莫并在pH3.0－6.5，温

度100℃的条件下反应，低温沉淀，超

滤，灭菌，制得能用于银杏达莫注射液的

银杏总黄酮。在银杏总黄酮精制的过程中

及制备银杏达莫注射液的过程中以NaHSO

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1、一种银杏总黄酮的精制方法，其特征在于：包括下述步骤：

一、在银杏叶提取物中，加入注射用水，加热并充分搅拌至溶解；

二、将上述溶液置于耐酸容器内，加入双嘧达莫、NaHSOsub3/sub，以盐酸将

溶液PH值调至3.0-6.5，继续加热至80-100℃；

三、水浴冷却至室温，然后置于冷藏柜内，0-10℃冷藏12小时或12个小时以上，

取沉降后的上清液，以0.45um微孔滤膜为介质，板框过滤；

四、将步骤三中所得滤液，用截留分子量为一万道尔顿的超滤器超滤，并将所得超

滤液，充分搅拌均匀；

五、将步骤四所得超滤液以蠕动泵输送至输液袋中包装，用高频热合机封口，在

108℃下，经45分钟热压灭菌。

2、根据权利要求1所述的银杏总黄酮的精制方法，其特征在于：所述双嘧达莫、

银杏叶提取物、注射用水的重量比为1-4∶50-100∶800-1000。

3、利用精制后的银杏总黄酮溶液(步骤四中所得超滤液或步骤五中所得银杏总黄酮

溶液)制备银杏达莫注射液的方法包括下述步骤：

一、按实测含量，取含银杏总黄酮10.5克的步骤四中所得超滤液或步骤五中所得

溶液，加双嘧达莫4.2克，NaHSOsub3/sub5克，以注射用水稀释至10000ml；

二、将所得溶液经0.22um微孔滤膜过滤，按产品规格要求分装，再经100℃、45

分钟灭菌，包装。

说明书

技术领域

本发明涉及一种银杏总黄酮的精制方法及制备银杏达莫注射液的方法。

背景技术

银杏总黄酮是一种天然特效药物原料，从我国盛产的银杏叶中提取精制而得，具有

很强的降血压、降血脂、治疗脑血栓和心血管疾病，防癌、抗衰老的功能，已广泛

应用于药物、营养保健品及高档化妆品中。

双嘧达莫(Dipyridamole)(又名：潘生丁、双嘧哌胺醇、双嘧啶氨醇、哌醇定、联嘧

啶氨醇、骈嘧啶氨醇)为一种选抗血小板药。具有抗血栓形成作用，它可抑制血小

板的第一相聚集和第二相聚集。高浓度时(50ug/ml)可抑制血小板的释放反应。临床

可用于血栓栓塞性疾病。双嘧达莫(Dipyridamole)为黄色结晶性粉末；无臭：味微

苦，在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在稀酸中易

溶但不稳定。

银杏达莫注射液是一种以银杏总黄酮与双嘧达莫配制而成的复方制剂。现有技术中

还没有能够有效提纯