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SaltzStudy：安全性事件(%ofpatients)CPT-11/5-FU/LVN=2255FU/LVN=219CPT-11N=223腹泻?级23%13%31%3级15%6%18%4级8%7%13%呕吐?级10%4%12%中性粒细胞减少，4级24%42%12%中性粒细胞减少发热7%15%6%粘膜炎,?级2172药物相关死亡＜11＜1Saltzetal.NEJM2000;343:905-14.DouillardJY,etal.Lancet2000;355:1041?1047EndpointsPrimary:objectiveresponserate(ORR)Secondary:timetoprogression(TTP),durationofresponse(DR),timetotreatmentfailure(TTF),overallsurvival(OS)5-FU/LV(n=188)AIO*regimen(n=43):Onceweekly,5-FU2,600mg/m224-hourinfusion+LV500mg/m2ORDeGramontregimen(n=143):Every2weeks,5-FU400mg/m2bolus+600mg/m222-hourinfusion+LV200mg/m2,days1and2FOLFIRI(n=199)AIO*regimen(n=54):Onceweekly,IRI80mg/m2+5-FU2,300mg/m224-hourinfusion+LV500mg/m2ORDeGramontregimen(n=145):Every2weeks,IRI180mg/m2day1+5-FU400mg/m2bolus+5-FU600mg/m222-hourinfusion+LV200mg/m2,days1and2HistologicallyprovenuntreatedmCRCWHOPS?2Randomisation(N=387)*ArbeitsgemeinschaftInternischeOnkologie,cooperativeGermangroupforoncology研究设计：V303V303研究：疗效TimetoprogressionSurvivalDouillardetal.Lancet.2000;355:1041-1047V303研究：疗效中位有效及稳定时间(月) 8.66.2+2.4(p0.001)中位进展时间(月) 6.74.4+2.3(p0.001)中位生存期(月) 17.414.1+3.3(p=0.031)FOLFIRI5FU/FAFOLFIRI的优势01(中位随访时间23.3个月)所有疗效参数均得到了显著提高02DouillardJ.Y.,etal.TheLancet2000;355:1041-1047.V303：安全性Douillardetal.Lancet.2000;355:1041-1047..Douillardetal(患者百分数)毒性伊立替康+5-FU/LV静滴5-FU/LV单独静滴呕吐43中性粒细胞减少4613白细胞减少174中性粒细胞减少性发热31迟发腹泻146粘膜炎43中性粒细胞减少性感染20研究设计：K?hne,4098640986研究：疗效MonthsAIO/CPT-11AIOHRPPFS8.56.40.650.0001OS20.116.90.880.2779CRC化疗进展历程中位生存时间353025201
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