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执业药师药事管理与法规模拟题394

一、B型题

以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。

请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次

或不被选择。

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

1.药品广告审查机关审查广告的时限为

答案：B

2.药品广告更正启事，强制措施决定的期限是

答案：C

A.药品的注册管理

B.药品的生产管理

C.药品的流通管理

D.药品的使用管理

3.新药审批并颁发新药证书属于

答案：A

4.非处方药登记管理属于

答案：A

二、C型题

以下提供若干个案例，每个案例下设若干个考题。每一道考题下面有A、B、C、

D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

近期，某市药监局开展对药品企业生产质量的监督检查，共检查药品生产企业

2家，批发企业1家。重点对企业涉及的危险化学品、特殊药品的购进使用情况、

药品质量审批、生产用水电设施、人员安全防护等进行了排查。检查过程中发现

刘先生所经营的药品批发企业因药品审批不合格，被勒令暂停经营，等待进一步

调查。1.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

答案：A

2.国家对新药审批时的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

答案：B

3.刘先生的药品批发企业年销售额达30000万元，他的企业的验收养护室面积

应

A.不低于1500平方米

B.不低于500平方米

C.不低于150平方米

D.不低于50平方米

答案：C

4.药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，

应当作出立案决定的时限是

A.自采取行政强制措施之日起7日内

B.自采取政强制措施之日起15日内

C.自检验报告书发出之日起7日内

D.自检验报告书发出之日起15日内

答案：D

5.基本药物评价性抽验工作的主管部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所

答案：A

医生“开方送药”的情况长期存在，加上消费模式的转变，有很多电商投机取巧，

利用网络出售处方。有的电商在无处方的情况下平台可提供医师代开，有的甚至

无须处方即可下单。2015年2月28日，国务院办公厅日前发布《关于完善公立

医院药品集中采购工作的指导意见》，《意见》要求，加强医务人员合理用药培训

和考核，发挥药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。

6.对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种，

可不列的是

A.【适应证】

B.【成分】

C.【注意事项】

D.【规格】

答案：B

7.国家对处方药与非处方药实行

A.品种保护制度

B.分类管理制度

C.特殊管理制度

D.专线运输制度

答案：B

8.毒性药品处方

A.保存1年备查

B.保存2年备查

C.保存3年备查

D.保存4年备查

答案：B

9.经营非处方药药品的企业指南性标志用

A.红色专有标识

B.绿色专有标识

C.红色和绿色专有标识

D.双色专有标识

答案：B

中药资源中近80%的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利

用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式

的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧

失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致

使许多种类趋于衰退或濒危灭绝。目前，以利用野生植物为主的300～400味常

用中药中，有100多种出现资源量急剧下降，中药材逐渐陷入越贵越挖“，越挖

越少，越少越贵”的恶性循环。因此越来越多的无良商贩以次充好，掺假贩假。

10.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，

说法错误的是

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产

品的质量检验报告书

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要

求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

C.医疗机构