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生物制药与生物技术作业指导书

TOC\o1-2\h\u13641第1章引言 4

194251.1生物制药与生物技术概述 4

4971.2发展历程与现状 4

136751.3生物制药与生物技术的应用领域 4

4205第2章基因工程与蛋白质工程 5

316892.1基因工程原理 5

282872.1.1DNA重组技术 5

148922.1.2基因克隆 5

258942.1.3基因表达 5

35592.2蛋白质工程技术 5

234382.2.1蛋白质设计 5

30802.2.2蛋白质表达 6

68412.2.3蛋白质定向进化 6

22962.3基因重组技术 6

161792.3.1限制性内切酶酶切 6

270862.3.2DNA连接 6

208702.3.3转化和转化效率 6

136852.4基因编辑技术 6

8532.4.1同源重组 6

30372.4.2CRISPRCas9技术 6

159392.4.3单碱基编辑技术 6

7110第3章生物制药工艺与生产 7

233103.1生物制药工艺流程 7

132973.1.1基因构建 7

190803.1.2细胞株筛选与优化 7

129793.1.3发酵或细胞培养 7

18753.2细胞培养与表达系统 7

284763.2.1动物细胞培养 7

78243.2.2微生物发酵 7

210193.2.3植物细胞培养 7

201843.2.4重组蛋白表达系统 7

160573.3下游工艺技术 8

307823.3.1蛋白质提取 8

158483.3.2蛋白质纯化 8

115663.3.3制剂工艺 8

65893.4制剂工艺与质量控制 8

295343.4.1制剂工艺 8

238743.4.2质量控制 8

320463.4.3管理与规范 8

32463第4章生物技术药物类型 8

100304.1基因工程药物 8

291874.2蛋白质药物 8

88594.3抗体药物 9

17214.4疫苗与细胞治疗产品 9

15644第5章生物技术在药物研发中的应用 9

257075.1高通量筛选技术 9

304675.1.1HTS技术原理及方法 9

117435.1.2HTS在药物研发中的应用实例 9

258105.2计算机辅助药物设计 9

304865.2.1CADD技术基本原理 10

322305.2.2CADD方法及其在药物研发中的应用 10

183845.3生物标志物与药物靶点研究 10

188005.3.1生物标志物的研究方法及应用 10

305065.3.2药物靶点的筛选与验证策略 10

92435.3.3生物标志物与药物靶点在药物研发中的应用实例 10

207635.4系统生物学与网络药理学 10

276725.4.1系统生物学的基本原理与方法 10

155735.4.2网络药理学的概念及其研究方法 10

36945.4.3系统生物学与网络药理学在药物研发中的应用实例 10

4964第6章药物作用机制与药理学 10

19686.1药物作用靶点 10

40876.1.1靶点的分类与选择 10

152466.1.2靶点的验证与评价 10

204066.1.3药物与靶点的相互作用 10

250596.1.4靶向药物的设计与优化 11

176916.2药物代谢与药代动力学 11

320396.2.1药物的吸收与分布 11

253716.2.2药物的代谢途径与酶促反应 11

116256.2.3药物的排泄与清除 11

99006.2.4药代动力学参数及其意义 11

31476.3药物毒理学 11

65066.3.1药物毒性的类型与机制 11

249696.3.2药物毒性的评价方法 11

323586.3.3药物毒性与剂量关系 11

156386.3.4药物毒理学在药物研发中的应用 11

88016.4药物相互作用 11

109726.4.1药物相互作用的类型与机制 11

212586.4.2药物相互作用的评估方法 11

55226.4.3药物相互作用的临床意义 11

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