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静注人免疫球蛋白（PH4）

编号：lsz_002

规格：25ml50ml

单位：5瓶/盒

单价：

商标：GCC

批准文号：国药准字

通用名：静脉注射用人免疫球蛋白（pH4）

曾用名：低pH静脉注射用人血丙种球蛋白

英文名：HumanImmumoglobulin(pH4)forIntravenousInjection

汉语拼音：JingmaiZhusheyongRenMianyiQiudanbai(pH4)

主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白

性状：无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。

药理作用：本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂

的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机

体的抗感染能力和免疫调节功能。

适应症：

1．原发性免疫球蛋白缺乏或低下症

2．原发性血小板减少性紫癜

3．重症感染

用法及剂量：直接静脉滴注或以5%葡萄糖稀释1~2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分钟(约为20滴/分钟),持

续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度。最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟(约60滴/分钟)。

1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血

清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

2.原发性血小板减少性紫癜:400mg/kg体重/日,连续5日,维持剂量:400mg/kg体重/次,间隔时间视血小板计数和病情

而定。一般每周一次。

3.重症感染:200~300mg/kg体重/日,连续2~3日。

禁忌症：

1．对人血免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2．有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

不良反应及处理：一般无不良反应.极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等反应，可能与输注速度过快或

个体差异有关。上述反应大多轻微，且常发生在输注开始后1小时，因此建议在输注全过程定期观察病人的一般情况和生

命体征，必要时减慢或暂停输注，一般无特殊处理即自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内

均可自行恢复。

注意事项：

1．本品专供静脉输注用。

2．制品为无色澄清液体，如有异物、絮状物、沉淀或瓶子有裂纹、过期失效，不可使用。

3．制品打开后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

4．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。5．如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应有时，应在医师指导和严密观察下使用。

药物相互作用：应严格单独输注，禁止与其他药物混合输用。

规格：50g/L,50ml/瓶；50g/L,25ml/瓶

包装：5瓶/中包装；50瓶/大包装

贮藏运输及使用期限：2~8℃暗处保存，严禁冰冻。有效期：2年

批准文号：国药准字国药准字

ProductName:HumanImmunoglobulinforintravenousInjection

CommercialName:IVIG-AGCC

CompositionandAppearance:

Theproductiscolorlessorlightyellowtransparentsterilesolution.

1mlcontains:

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