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收藏单抗药物的今生今世

自1998年第一个抗体药物莫罗单抗-CD3上市，截至2017年6

月，全球一共批准了63个抗体药物，其中单抗57个，具有抗体功能

的受体-FC融合蛋白为6个。针对肿瘤和自身免疫病的抗体药物产品几

乎平分天下。

【单抗药物研发生产特点】

单抗药物研发的特点为：高投入，高价格，高利润。单克隆抗体

平均需要9亿美元的研发费用，研发周期长达10-15年，但一旦上市

能为厂家带来丰厚回报。大规模抗体生产成本大约为200美元/克，售

价高达5000美元/克，生产成本只占售价1/25。

【单抗药物市场现状】

2016年，前十药物的总销售额均大于50亿美元，而排名第十一

位的镇痛药Lyrica乐瑞卡销售额为49.66亿美元，刚好小于50亿美

元。从下表中我们可以看到，无论从数量还是总销售额上来考虑，生

物药占据主导地位，而其中单抗药物更是占据了半壁江山。从2014年

起，艾伯维公司的单抗药物Humira修美乐便一直是年销售额最高的

药物，2016年更是达到了160.78亿美元，有预测2017年的销售额

第一名仍然是修美乐。

2016全球畅销药TOP10

2016年销售

序号商品名通用名厂家适应症额（亿美

元）

1Humira阿达木单抗艾伯维自身免疫疾病160.78

2Harvoni复方（sofosbuvir吉利德慢性丙肝90.81

ledipasvir）

3Enbrel依那西普安进/辉瑞自身免疫疾病88.74

4MabThera利妥昔单抗罗氏肿瘤、自身免73

疫疾病

5Revlimid来那度胺新基多发性骨髓瘤69.74

6Remicade英夫利昔单抗强生/默沙东自身免疫疾病69.66

7Avastin贝伐珠单抗罗氏癌症67.83

8Herceptin曲妥珠单抗罗氏HER2阳性乳腺67.82

癌

9Prevnar肺炎球菌疫苗辉瑞肺炎57.18

10Revlimid来那度胺新基多发性骨髓瘤69.74

(Celgene)

【中国单抗药物发展现状与趋势】

相对于国际市场动辄数百亿元的规模，国内单抗市场无论是在研

发水平、产品种类还是销售规模等方面都远远不及发达国家。国内单

抗药物主要涉及抗肿瘤、抗排异、自身免疫疾病等领域，还有部分领

域药物处在临床阶段，总体来说，国内单抗药物市场仍处在导入期。

而放眼国内市场，在国外多个单抗已过专利保护期、国内单抗陆

续进入地方医保的利好刺激下，我国单抗药物迎来了高速增长期。

从2004年的5700万元，跃升至2013年的42.57亿元，10年间

市场规模增长了将近75倍，年复合增长率为54%。据预测，到2025

年，我国单抗的市场规模将超过300亿元。

我国的单抗药物市场由进口单抗和国产单抗组成，起初，进口单

抗凭借技术垄断优势，占据