电动轮椅小型摩托车及其充电器要求和试验方法类别等级 .pdfVIP

电动轮椅小型摩托车及其充电器要求和试验方法类别等

级

根据轮椅的使用目的，应将轮椅分为下列三种中的一种或

者两种:

-A等级–体积小，操作灵活，并不需要越过户外障碍。

-B等级-结构足够紧凑，在一些室内环境中操作灵活，能

够通过一些户外障碍。

-C等级-轮椅体积大，并不需要室内使用，但是要能够行

驶更长的距离并通过室外障碍。

备注：滑行车也包括在上述等级中。

6总要求

轮椅应符合EN12182中规定的要求，具体如下：

——预期性能和技术文献

——可拆卸的辅助物

——一次性紧固件

——生物相容性和毒性

——污染物和残留物

——感染和微生物污染

——液体的溢出，泄露和渗入。

——可移动部件的安全性

——防止人体部位陷入。

——折叠和调节机能

——表面，角和边

——电子可编程系统

——临床评估

——人体工程学

根据ENISO14971:2009实施风险分析