复盘海外龙头发展之路，看CGM全球发展四大趋势.pptx

核心观点;;目 录;CGM发展走向成熟阶段;群雄逐鹿，竞争达到白热化阶段。在海外市场，从20世纪70年代发展至今将近50年历史，已经从早期探索逐渐走向成熟，主要可划分为三个发展阶段：

早期探索（20世纪70年代-90年代）：关键性驱动因素来自传感器技术突破

早在20实际70年代，就有设计出一种基于连续抽血采样的体外血糖监测大型装置。得益于固载有葡萄糖氧化酶（GOx）的酶电化学电极的出现，使得葡萄糖传感器小型化成为可能。德康医疗公司前身创始人在1967年在第一代“酶电极”技术上取得重要突破，1982年Shichiri首次将葡萄糖“针式”传感器植入生物体皮下，1983年，Shichiri首次将CGMS应用于胰岛素注射泵系统，开创了可穿戴式人工胰腺系统的先河。雅培在此期间开创第二代传感器技术，其发明人AdamHeller教授于1988-2005年创立和发展了有线酶技术路线。

快速发展期（1996-2015）：关键性驱动因素来自准确性和舒适度的大幅提升

直到1996年，Medtronic的MiniMed开启临床试验，1999年获得FDA批准上市，第一款CGM才实现真正商业化。随着全球糖尿病患者的快速增长，Dexcom、Abbott等巨头在美敦力的技术基础上不断改进，传感器的体积不断变小，使用寿命从3天、7天延长至14天以上，从回顾式发展为实时监测，精准度与舒适度不断提升。;CGM发展走向成熟阶段;全球持续血糖监测系统市场不断增长，CGM的渗透率不断提升。经测算，2020年全球持续血糖监测系统规模为57亿美元。预计到2030年，全球持续血糖监测系统市场规模将持续高速增长至365亿美元。随着CGM逐步在全球范围内纳入医保，以及产品性能快速提升，CGM在全球糖尿病监测医疗器械市场中的占比从2015年的9.5%提升到了2020年的21.4%，未来也将逐步实现对传统测血糖方式替代，预计到2030年CGM的占比将达到49.4%。;CGM市场渗透率有待提升;全球糖尿病患者人数超5亿人;Ⅰ型糖尿病患者持续提升;全球CGM呈现三足鼎立的趋势。雅培的市场占有率从全球来看排名第一，2023年雅培CGM全球销售收入为57.6亿元美元，全球市场份额大约占据半壁江山。其次是德康的CGM收入在2023年达到了36.2亿美元收入，德康的收入来自于美国市场。美敦力2023年糖尿病板块收入达到22.6亿元，主要来自其胰岛素泵和CGM的销售收入。;;中国糖尿病患者超1.4亿人，知晓率较低;评价CGM的核心指标在于准确性、舒

适性以及产品的外延拓展性和商业推

广能力。第一、从技术指标来看主要评价CGM的精准度，主要是凸显技术难点的就是MARD值、测量值落在测量点落在Clarke误差栅格（或Consensus误差栅格）分析A+B区的比例；第二、从使用舒适性来看，是否需要指尖血校正、接收器、传感器大小、检测频率、测试血糖区间、生物相容性等方面都会影响到患者的体验感。第三、从CGM的外延拓展性来看，主要是看CGM产品是否可以和胰岛素泵联用，形成合闭环人工胰腺系统。第四、从商业化能力来看，产品定价通常较高，对于医保支付和产品的院外销售渠道具有较大的依赖。此外，CGM的产能也是影响产品商业化的核心因素，产能主要受到自动化水平及部分原材料需要进口等因素的影;CGM趋势一：性能全方面提升;;价格逐步下行，国产品牌价格优势凸显。全球CGM随着技术改进，生产成本下降，在全球范围内定价均有所回落，全球来看德康医疗的G7相对定价更高，德康G7在美国的单价大约是125美元一个，雅培瞬感3在美国大约86美元一个，雅培瞬感3产品相对具有明显成本优势。在欧洲部分国家，分别基于G6和G7，德康推出了其精简版产品One和One+，用于没有相关基础设施支持推出G系列传感器的地区，价格相对G系列更低。;CGM趋势二：价格下行与医保覆盖助力拓展全球市场;美国医保覆盖全面。美国最早在2017年3月，CMS在美国的MedicarePartB下建立医疗CGM分类，将德康的G5纳入报销范围，随后雅培的FreeStyleLibre14-Day也在2018年纳入报销。到2023年4月，CMS的报销范围进一步扩充到二型糖尿病患者。伴随着报销范围的进一步扩大，美国患者的负担有所减轻。

欧洲加快纳入医保。英国NHS可以实现对Ⅰ型糖尿病孕妇全额报销，德国联邦联合委员会G-BA可以胰岛素强化治疗的Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病，法国国家卫生管理局HAS可以实现FreestyleLibre全额报销。意大利和西班牙则在部分地区纳入报销范围。在中国则只有住院患者可以报销，非住院则目前没有纳入报销