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采购部GSP专项培训试题(答案)

GSP专项培训考核试题（采购部）

姓名：部门：成绩：

一、填空题（每空5分，共12空）

1、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的

质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追

溯系统，实现药品可追溯。

2、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评

价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

3、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等

相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有

高中以上文化程度。

4、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关

申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必

要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

5、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。

6、企业应当核实、留存供货单位销售人员加盖供货单位公章原

印章和法定代表人签章的授权书，授权书应当载明被授权人姓

名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限，并提供被

授权人身份证复印件。

7、药品的随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药

品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、

发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

二、多项选择题（每题10分，共3题）

1、企业的采购活动应当符合以下哪些要求：（ABCD）

A.确定供货单位的合法资格；

B.确定所购入药品的合法性；

C.核实供货单位销售人员的合法资格；

D.与供货单位签订质量保证协议。

2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些资料，

确认真实、有效：

(ABCDE)

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况；

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理

规范》认证证书复印件；

D.相关印章、随货同行单（票）样式；

E.开户户名、开户银行及账号。

3、下列哪些行为不符合GSP的要求：（ABDE）

A.首营企业审批表仅经过质管员审核，采购部立即进行订货；

B.某生产企业提供的印章模板为彩色打印，但加盖了该企业公章

原印章；

C.某药品生产地址进行了变更，供应商提供了新的外包装及说明

书备案件并提供了生产许可证变更备案和药品补充申请批件；

D.公司未对2016年的药品进货质量进行评审；

E.药品收货人员收货时，核对发现来货的随货同行单与备案的模

板颜色不一样，但内容一致，遂按正常流程办理了入库手续。

三、综合题（每题10分，共1题）

1、请补齐下面的空格（每空2分）

收货员登记（葛薇薇）

采购

验收员验收（陈雨）保管员入库（王红程）

采购采购