尿液铁蛋白轻链和重链的应用 .pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN104515847A

(43)申请公布日2015.04.15

(21)申请号CN201310447273.6

(22)申请日2013.09.27

(71)申请人张曼

地址100038北京市海淀区羊坊店铁医路10号

(72)发明人张曼赵旭宏苏强

(74)专利代理机构北京连和连知识产权代理有限公司

代理人包红健

(51)Int.CI

G01N33/531

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

尿液铁蛋白轻链和重链的应用

(57)摘要

本发明提供一种尿液铁蛋白及其轻

链和重链的应用，具体为尿液铁蛋白在制

备用于诊断或检测前列腺增生和前列腺癌

的制剂中的应用。本发明通过研究证实与

前列腺增生组相比，铁蛋白轻链在前列腺

癌组患者的尿液中特异表达下调，铁蛋白

重链在前列腺癌组患者的尿液中特异表达

上调，从而提出检测尿液铁蛋白轻链及重

链可用于前列腺增生和前列腺癌的鉴别诊

断及前列腺癌的诊治。本发明发挥了尿液

标本获取无创、可大规模重复取样、保存

方便等独特的优势，利用随机尿标本检测

前列腺增生和前列腺癌患者尿液中的铁蛋

白及其轻链和重链。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.尿液铁蛋白在制备用于诊断或检测前列腺增生和前列腺癌的制剂

中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述尿液铁蛋白的轻链

的氨基酸序列如SEQIDNO:1所示，所述尿液铁蛋白的重链的氨基酸序列

如SEQIDNO:2所示。

3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述制剂是一种试

剂盒，其包括已包被兔抗人铁蛋白轻链或重链的多克隆抗体的固相载体。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述酶为辣根过氧化物

酶。

5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括铁蛋

白轻链或重链标准品溶液、鼠抗人铁蛋白轻链或重链单克隆抗体浓缩液、

酶标记的羊抗鼠IgG浓缩液、显色液A、显色液B、终止液和浓缩洗

涤液。

6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括盒体，

所述固相载体为设置在所述盒体内的酶标板。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述酶标板由外框支撑

架和放置在所述外框支撑架上的可拆的12条酶标反应微孔条组成，所述

每个可拆装酶标反应微孔条有8个反应孔。

8.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括盖板

膜、放置试剂的下凹瓶位和自封袋。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述下凹瓶位共13个，

且由塑料泡沫制成。

10.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述酶标板由聚苯乙

烯制成。

说明书

p技术领域

本发明涉及尿液铁蛋白的新用途，尤其涉及尿液铁蛋白及其轻链和重

链在前列腺增生和前列腺癌的鉴别诊断以及前列腺癌的诊治中的应用。

背景技术

前列腺癌是发生于男性前列腺组织中的恶性肿瘤，是前列腺腺泡细胞

异常无序生长的结果，是老年男性泌尿生殖系统中常见的恶性肿瘤之一。

随着我国经济发展、生活水平提高、饮食结构欧美化以及人口老龄化等因

素影响，前列腺癌的发病率呈现上升趋势。

目前前列腺癌及前列腺增生确诊的金标准是前列腺穿刺活检组织病理检

查，但该检查有创、费用相对昂贵、技术要求高，不合时宜的前列