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江苏地区药事管理与法规单选50题（含答案），练习50

题（含答案）

单选题

1、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

A在发布地省级药品监督管理部门备案

B无需经过药品广告审查机关审查

C由发布地省级药品监督管理部门审查

D由发布地工商行政管理部门审查

答案：A

申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关（省、自治区、直辖

市药品监督管理部门是药品广告审查机关）提出；在药品生产企业所在地和进口药品代理机构

所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告)，在发布前应

当到发布地药品广告审查机关办理备案；非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商

品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品

商品名称)的，无需审查。

单选题

2、国家药品标准的核心是

A中国药典

B企业标准

C药品注册标准

D炮制规范

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答案：A

《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定

的法典。

单选题

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是

Aγ－羟丁酸

B枸橼酸西地那非

C麦角酸

D吗啡

答案：A

gamma;－羟丁酸mdash;mdash;第一类精神药品；枸橼酸西地那非mdash;mdash;治疗男性

勃起功能障碍药物；麦角酸mdash;mdash;易制毒化学品；吗啡mdash;mdash;麻醉药品；艾

司唑仑mdash;mdash;第二类精神药品。

单选题

4、依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是

A特殊用途化妆品

B非特殊用途化妆品

C药用用途化妆品

D非药用用途化妆品

答案：A

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化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、

脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

单选题

5、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限

分别为

A国家食品药品监督管理部门

B国家中医药管理局

C省级食品药品监督管理部门

D中国中医药协会

答案：A

国家食品药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作，国家中医药管理局协同管

理全国中药品种的保护工作。

单选题

6、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

A15日前

B30日前

C3个月

D6个月

答案：D

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第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应

当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许

可证》。

单选题

7、生产β-内酰胺结构类药品

A绿色标牌

B蓝色标牌

C红色标牌

D黄色标牌

答案：A

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，

待确定药品为黄色。

单选题

8、根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A1日常用量

B不超过15日常用量

C不超过3日常用量

D不超过7日常用量

答案：A

为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处

方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，

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同麻醉药品，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量；第二类精神

药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适

当延长，医师应当注明