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处方分析及工艺设计
盐酸肾上腺素注射液(分析处方)
[]
处方肾上腺素1g主药
依地酸二钠0.3g金属离子络合剂
1mol/L盐酸适量pH调节剂
氯化钠8g等渗调节剂
焦亚硫酸钠1g抗氧剂
注射用水加至1000ml溶剂
制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。
另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。将
两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠
(1mol/LpH3.0-3.2
)调整值至。在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填
充二氧化碳或氮气,封口。以100C流通蒸汽灭菌15分钟即得。
布洛芬片剂:(每片)
[布洛芬0.2g
处
方]乳糖0.1g
PVPQ.S
乙醇(70%)Q.S
低取代羟丙甲纤维素0.02g
硬脂酸镁0.004g
制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘
合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒
中,混合均匀后,压片,即得。
指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制
备方
法。
处方:①单硬脂酸甘油酯120g油相
②硬脂酸200g油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,
做乳化剂
③白凡士林200g油相
④液体石蜡250g油相
⑤甘油100g保湿剂,水相
⑥十二烷基硫酸钠1g乳化剂
⑦三乙醇胺5g与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂
⑧羟苯乙酯0.5g防腐剂
2000
⑨蒸馏水加至水相
g80C80C,将以上
制法:将①②③④混合后,加热至,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至
两种混合液在80C左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
41000268g
、处方分析:复方乙酰水杨酸片(片)的制备处方乙酰水杨酸
136g
对乙酰氨基酚33.4g
咖啡因淀粉266g
(
淀粉浆17%)q.s
滑石粉15g
学习参考
轻质液状石蜡0.25g
制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶
型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的
滑石粉与上述混合物混匀,过12
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