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芪苈强心胶囊治疗冠心病心衰临床观察

摘要】目的观察芪苈强心胶囊治疗冠心病心衰阳气虚乏、血瘀水停证临床疗效。

方法将28例病例随机分为对照组和治疗组2组，每组14例。对照组给予ACEI

类(卡托普利片或马来酸依那普利片)、利尿剂(速尿片、安体舒通片)、小剂量倍他

乐克片、地高辛片，根据患者病情轻重，适当调整用量。治疗组在对照组治疗的

基础上加服芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)4粒，每日3次，2

组疗程均为4周。结果对心功能、中医证候的改善，治疗组优于对照组

（P0.05）。结论芪苈强心胶囊治疗冠心病心衰阳气虚乏、血瘀水停证效果较佳。

【关键词】芪苈强心胶囊冠心病心衰阳气虚乏、血瘀水停证

心衰在传统医学病名中没有专指，而是依据临床症状将其归属于中医“胸痹”、“水

肿”、“喘证”、心“悸”等病证范畴。其临床症状可见喘息、不能平卧、心悸、气短

乏力、咳吐痰涎、少尿水肿等症。本病属本虚标实之证，因心病日久，心气受损，

心阳虚衰，血运无力或气滞血瘀，心脉不畅，血瘀水停而致。心气虚弱是其本，

血瘀水停为其标。其病理体征与现代医学的心力衰竭非常吻合，冠心病心衰为长

期心肌缺血引起的心功能不全，是中老年人的常见病、多发病，死亡率较高。笔

者跟随范红玲教授运用芪苈强心胶囊治疗56例冠心病心衰阳气虚乏、血瘀水停

证患者，疗效满意，现介绍如下。

1临床资料

1.1一般资料入选56例，患者随机分组，治疗组28例，男17例，女11例；年

龄40～70岁，平均60±7.5岁；病程0.5～20年，平均2.8±1.6年；心功能Ⅱ级13

例，心功能Ⅲ级15例。对照组28例，男15例，女13例；年龄40～70岁，平

均5.8±7.8岁；病程0.5～20年，平均2.6±1.8年；心功能Ⅱ级16例，心功能Ⅲ级

12例。2组一般情况比较具有统计学意义(P0.05)。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准冠心病诊断标准参照1979年9月全国“中西医结合防治冠

心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订标准”制定，心衰诊断标准参照中华医

学会2007年颁布的慢性“心力衰竭的诊断和治疗指南”及1971年《新英格兰医学

杂志》发表的Framingham心衰诊断标准。

1.2.2中医阳气虚乏、血瘀水停证辨证标准参照中国医药科技出版社2002年5

月第一版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指

导原则”制定[1]。符合中医辨证阳气虚乏、血瘀水停证标准：主症：①心悸，②

气短。次症：①倦怠乏力、自汗、舌质淡、脉沉细；②畏寒肢冷、大便稀薄、

舌体胖大或有齿痕、脉沉迟；③胸部闷痛、口唇青紫、舌质暗红或紫暗或有瘀斑、

斑点、脉涩；④面浮肢肿、小便短少、咳吐稀白痰、舌苔白滑。需具备主症并同

时具备次症①～④项，每组中一个症状以上者符合中医辨证标准。

1.3纳入标准①符合慢性充血性心力衰竭诊断标准，心功能属于Ⅱ～Ⅲ级

（按HYHA分级[2]）者，原发病为冠心病并且病情相对稳定，符合中医阳气虚乏、

血瘀水停证辨证标准。②年龄在40～70岁间，入院前未服中药，已服中药者，

停服中药1周后进入观察治疗。③排除急性心功能不全和心力衰竭Ⅳ级、高度房

室传导阻滞、急性心肌梗塞、未控制的高血压(21/12kPa)、严重肺肝肾功能障碍、

严重感染等。

1.4疗效评定标准参照中国医药科技出版社2002年5月第一版《中药新药临床

研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”制定[3]。

1.4.1心功能疗效判定标准显效：心功能达到Ⅰ级或心功能提高2级；有效：

心功能提高1级以上，但不足2级者；无效：心功能分级无变化或恶化。

1.4.2中医证候疗效判断标准显效：临床主要症状基本或完全消失，证候积分

减少70%；有效：临床症状明显好转，证候积分减少在30%～70%；无效：治疗

后证候积分减少30%。

2治疗方法

对照组给予ACEI类(卡托普利片或马来酸依那普利片)、利尿剂(速尿片、安体舒通

片)、小剂量倍他乐克片、地高辛片，根据患者病情轻重，适当调整用量。治疗组

在对照组治疗的基础上加服芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)4粒，

每日3次，2组疗程均为4周，4周后对比2组疗效。临床观