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ambr?15细胞培养生物反响器——工业标准的细胞培养平台微型生物反响器系统

应用于细胞系开发与工艺优化的生物反响器系统

ambr15是一款自动化的微型生物反响器系统,它模拟了经典的实验室规模的生物反响器。该系统的组成包括一次性微型生物反响器的罐体,自动化工作站以及用户友好的操作软件等三

局部。ambr15可实现自动并行工艺开发,并且只需一位操作员便可对24或48个生物反响器实验进行统一控制。ambr15设计用于安装在标准层流生物平安柜内以实现无菌操作。与传统的实验室生物反响器相比,ambr15能够提供高效的,具有一致性的,并且可放大的生物反响器实验*。

ambr15改变了21世纪科学家的细胞系开发的途径

-加速早期克隆筛选

提供带有pH和DO控制功能可预测的生物反响器模型。

-已经建立起了行业标准

在前20强的生物制药企业中已经安装有50台系统。

-提升实验室产率

并行管理多个〔24或48个〕生物反响器开发实验。

-降低每个实验的本钱

节省大量的设备空间,资本,劳动力,培养液和消耗品。

-有助于更加快速地建立优质的细胞系

通过自动化的罐体设置,进料,补碱和取样功能。

-简化质量源于设计〔QbD〕原那么的实施

实现实时的多变量多因素实验设计〔DOE〕。

ambr15完美结合了一次性微型生物反响器罐体,自动化工作站和易于操作的软件

功能

ambr?15可对24或48个生物反响器容器进行并行的自动控制,进料与取样操作。

ambr?15细胞培养生物反响器可对所有生物反响器实验进行全自动化的并行处理,控制及评估,皆因具有如下功能:

–在线监测和独立的pH及DO的闭路控制

–每个容器均能独立控制:

–O2

–CO

–N

–对搅拌转速和生物反响器温度进行全面控制

–可选择性地与BeckmanCoulterVi-CELLXR或Cedex的高分辨率细胞活力分析仪相集成

ambr?15细胞培养微型生物反应器罐体模拟传统的实验室规模的生物反响器的特点,以获得最正确的细胞生长和生产率:

–pH和DO传感器用于持续监测和控制

–整体式的搅拌桨可进行快速,高效地混合

–气体分布器可将气体传送至叶轮混合区域

–10~15mL的培养体积,带有用于添加试剂料液或是取出样品的取样端口

应用

ambr15细胞培养生物反响器可作为微型模型以打破一些列开发应用的瓶颈,比方:

–细胞系筛选

–培养基开发

–补料策略

–工艺优化

–QbD和DoE研究

创新点

上市时间:?2015年?4月

创新点:?

应用于细胞系开发与工艺优化的生物反响器系统ambr15是一款自动化的微型生物反响器系统,它模拟了经典的实验室规模的生物反响器。该系统的组成包括一次性微型生物反响器的罐体,自动化工作站以及用户友好的操作软件等三局部。ambr15可实现自动并行工艺开发,并且只需一位操作员便可对24或48个生物反响器实验进行统一控制。ambr15设计用于安装在标准层流生物平安柜内以实现无菌操作。与传统的实验室生物反响器相比,ambr15能够提供高效的,具有一致性的,并且可放大的生物反响器实验。

新一代生物反响器系统

应用于并行微生物发酵或细胞培养

ambr?250是应用于并行微生物发酵或细胞培养的全新一代生物反响器系统,采用的是由自动液体处理平台控制的100-250mL的一次性使用生物反响器。该新一代系统,由两大主要的工业合作伙伴联合开发,建立在成功应用于原有ambr微型系统的TAP微型生物反响器技术之上。

ambr?250将ambr技术开展到了一个新的水平,它所采用的新平台不仅能够持续增加工作发酵体积,还可以对所有工艺参数进行独立控制。如此加强版的环境控制能够支持高要求的微生物发酵和哺乳动物细胞培养,以及需要更大样品体积的应用。ambr250提供了一个100-250mL体积规模的高效、快速的高通量小试系统,广泛适用于细胞株/菌株筛选及工艺开发,能够放大至台式搅拌罐生物反响器规模。

ambr?250为工艺开发提供了一个高效、高通量的缩小模型,协助实验室研发效率

实现质的飞跃

-用于工艺开发的更佳工具

ambr250显著提高了实验室的生产效率,更是以小本钱投入全面实现了DoE实验,而且比传统的台式反响器具有更高的通量。

-针对一系列培养条件及细胞系/细胞株性能进行快速评估

ambr250提供了一个高度并行的系统,可在一个全面控制的培养条件下、真正的生物反响器环境内快速开发细胞或微生物克隆株的工艺。

-具有可放大至大规模台式生物反响器的优异放大性能

ambr250的设计和测试结果说明,该小试系统可以放大至所有规模的生物反响器和高达30L的发酵

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