二类精神药品购进管理制度样本(六篇).pdfVIP

二类精神药品购进管理制度样本

一、购进的二类精神药品因外观、包装等质量不合格需退货时，

应将该药存放于退货区，并有明显标志，及时上报质量管理科。

二、客户因药品质量不合格要求退货时，应详细记录客户反映的

情况，做好记录，同时将情况报公司质量管理科。

二类精神药品销毁、报损管理制度

一、二类精神药品在保管和运输中发生破损时，应由仓库保管

员，仓库负责人写出书面报告报质量管理科，经核对实物，查明原

因，提出处理意见，经总经理批准并实施后，方可填写报损单报损。

二、二类精神药品在开箱验收时发现原箱短少，破损时，由验收

人员写出报告，经质量管理科确认并加盖公章后方可向供货商索赔。

三、破损药品的残体要妥善保管，以备有关部门检查后处理，保

管人员不得擅自处理和销毁。

四、在保管，储存期间发生虫蛀、霉变、被污染或过效期的二类

精神管理药品，应及时填写《不合格药品报告确认处理单》，报质管

科进行确认后移入不合格区。

五、经检验或确认为不合格的二类精神药品，应立即停止销售，

置不合格区，由保管人员填写报损单报质管科。质管科签署意见后写

出销毁报损书面申请报药监部门批准。

六、销毁不合格二类精神药品时，必须在药监部门和本单位质管

人员监督下当场销毁，监销人员均应签字备查。

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七、未经药品监督管理局批准的不合格二类精神药品，不得擅自

销毁。

二类精神药品丢失、被盗安全理制度

一、保管、经营二类精神药品的仓库应加强值班工作，做到____

小时值班并有记录。

二、严禁非保管人员随意进入仓库，下班前应检查库内情况后，

锁好库内门窗。夜间值班要巡回检查仓库周围情况，做好值班记录。

三、发现药品被盗后，要保护好现场，及时上报当地药监、公安

部门查处。

四、发现二类精神药品在运输途中丢失时，要及时上报当地药

监、公安部门查处。

五、发现二类精神药品在丢失、被盗及非法购销流入社会时，单

位应立即____，写出书面报告，报当地药监、公安部门查处。

六、做好仓库消防工作，备齐必要消防器材，保证消防器材安

全、有效。

七、严禁吸烟，杜绝火种，下班及时切断电源，防止安全事故发

生。

二类精神药品购进管理制度样本（二）

一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药

品进行逐批验收。

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二、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在

场，如发现质量可疑，应报质管科复查确认，必要时送当地药品检验

所检验。

三、验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主

管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。

四、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药

品。

五、验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品置不合格区待

处理。

六、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录

有双人核对签字并妥善保存五年备查。

二类精神药品保管、养护管理制度

一、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库

（柜）的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗、报警等

安全设施。

二、二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。

三、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期

盘点，做到账货相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日

起不少于____年。

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四、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作，库内要通风

并有温控及除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护

记录。

五、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止销

售，同时填写《不合格药品报告确认处理单》，及时上报质量管理

科。

二类精神药品购进管理制度样本（三）

为加强二类精神药品等特殊药品的管理，防止上述药品流入非法

渠道，根据《特殊药品管理条例》以及药品相关流通法律、行政规

章。结合我