DB4403T-医疗器械唯一标识数据接口规范 (2).pdf

ICS35.240.60

CCSC30

DB4403

深圳市地方标准

DB4403/TXXXX—2022

医疗器械唯一标识数据接口规范

Specificationforuniquedeviceidentifierdatainterface

（送审稿）

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

深圳市市场监督管理局发布

DB4403/TXXXX—2022

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4缩略语4

5接口方法及调用说明4

5.1接口传输要求及对接流程图4

5.2对外提供服务的数据接口4

I

DB4403/TXXXX—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：深圳市标准技术研究院、深圳市市场监督管理局、深圳市卫生健康委员会、深圳

市医疗保障局、中国医学科学院阜外医院深圳医院、深圳市第三人民医院、深圳市人民医院。

本文件主要起草人：樊丽华、徐立峰、迟丽娟、孙勇、丁波、梁世兴、陈利平、刘新宇、相格格、

雷云龙、钟晓茹、刘浩、郭静文、李佩霖。

II

DB4403/TXXXX—2022

医疗器械唯一标识数据接口规范

1范围

本文件规定了深圳市医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台与第三方（包括医疗机构、供应商、生产

商）系统之间进行数据交换的接口方法和调用说明。

本文件适用于深圳市医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台与医疗机构、供应商、生产商各信息系统

间的数据对接。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T16986—2018商品条码应用标识符

YY/T1681—2019医疗器械唯一标识系统基础术语

3术语和定义

YY/T1681—2019、GB/T16986—2018界定的术语和定义适用于本文件。

3.1

医疗器械唯一标识uniquedeviceidentifier

基于标准创建的一系列由数字、字母和/或符号组成的代码，包括产品标识和生产标识，用于对医

疗器械进行唯一性识别。

注1：“唯一”一词并不意味着对单个产品进行序列化管理。

注2：可用于医疗器械产品的管理和追溯等。

[来源：YY/T1681—2019,定义3.1]

3.2

产品标识deviceidentifier

特定于某种规