《兽用疫苗储存和运输管理规范》.docx

ICS65.020.01CCSB42

DB4403

深圳市地方标准

DB4403/T543—2024

兽用疫苗储存和运输管理规范

Managementspecificationforstorageandtransportationofveterinaryvaccines

2024-11-29发布2025-01-01实施

深圳市市场监督管理局发布

I

DB4403/T543—2024

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4人员 1

5设施设备 1

6运输 2

7储存 2

8出入库 3

9报废 3

10记录 3

附录A（资料性）兽用疫苗归档记录 5

参考文献 12

II

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：深圳市农产品质量安全检验检测中心（深圳市动植物疫病预防控制中心）、深圳市研元生物科技有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、深圳礼丛生物科技有限公司。

本文件主要起草人：车军、李旭煌、刘荣启、钟剑锋、林博文、徐国翔、罗国强、龚正华、胡绍良、钟雷响、郑东文、唐淑军、唐义红、欧阳燕、巫朝霞、李丰银、邓奇精、夏欢、饶乐、曹爱巧。

1

DB4403/T543—2024

兽用疫苗储存和运输管理规范

1范围

本文件规定了兽用疫苗储存和运输过程中人员、设施设备、运输、储存、出入库、报废、记录等管理技术要求。

本文件适用于深圳市范围内动物疫病预防控制机构、兽用疫苗使用单位、兽用疫苗生产企业、兽用疫苗经营企业、兽用疫苗配送企业兽用疫苗储存、运输管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB29753—2023道路运输易腐食品与生物制品冷藏车安全要求及试验方法

QC/T449—2010保温车、冷藏车技术条件及试验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

疫苗veterinaryvaccine

用病原微生物、寄生虫或其组分或代谢产物经加工制成或者用合成肽或基因工程方法制成、用于人工主动免疫的生物制品。

4人员

4.1应配备专职或兼职人员负责兽用疫苗储存和运输管理。

4.2兽用疫苗储存和运输管理人员应熟悉相关工作制度及标准操作规程，定期接受相关业务培训。

5设施设备

5.1基本要求

5.1.1兽用疫苗生产企业、兽用疫苗经营企业、兽用疫苗配送企业应根据疫苗储存、运输的需要，

配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测等器材或设备。

5.1.2动物疫病预防控制机构应配备普通冷库、冰箱（柜）、冷藏箱、冰排和温度监测等器材或设

备。

5.1.3兽用疫苗使用单位应配备普通冰箱（柜）、冷藏箱、冰排和温度监测等器材或设备。

5.1.4相关设备应每年进行维护，以确保其正常运转。

5.2冷库

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5.2.1冷库容积应与疫苗储存量相适应。

5.2.2冷库应带有温湿度显示、记录、自动监测与控制、异常报警功能，冷库停电或运行温度异常

时，设备至少向2名指定人员发出报警信息。

5.2.3冷库应配置备用发电机组或安装双回路供电系统。

5.3冷藏车

冷藏车应符合GB29753—2023、QC/T449—2010的规定和要求，具有独立制冷制热系统、自动温度监控记录功能，宜采用全球卫星定位技术实现实时温度监测及数据传输。

5.4冰箱（柜）

冰箱（柜）应选择已取得医疗器械注册证的产品，容量和温度控制精度应符合疫苗储存要求，并配有温度计或自动测温仪。

5.5冷藏箱

兽用疫苗储存和运输管理人员应确保配送过程中冷藏箱内温度符合要求，冷藏箱应带有温度显示功能或配有温度计，监测和记录箱内温度。

5.6温度监测设备

5.6.1温度监测设备能实时显示温度。

5.6.2自动温度监测设备能实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温度数据和运输过程中的温

度数据，并具有远程及就地实时报警功能，能通过计算