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制剂仿制药项目安全风险评价报告.docx

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    制剂仿制药项目安全风险评价报告

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    制剂仿制药项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9前言 4

    一、安全评价范围、目的及依据 4

    (一)、评价范围 4

    (二)、评价目的 5

    (三)、评价依据 7

    二、环境评价 8

    (一)、环境评价概述 8

    (二)、评价制剂仿制药项目概况 8

    (三)、环评单位的基本情况 9

    (四)、评价范围及目的 11

    (五)、评价依据 12

    (六)、国家环保法律法规 12

    (七)、地方环保规定 13

    (八)、相关标准和技术规范 13

    (九)、评价程序与方法 13

    (十)、环境评价程序 13

    (十一)、评

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